RIBOZYME AND OMICS
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연구중심병원과 협력… 한·미 연구역량을 융합한 심혈관 질환 정밀의학 연구과제 참여
차세대 RNA 치료제의 글로벌 확장 가속
<2026-01-05> 리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)는 보건복지부가 지원하는 ‘연구중심병원 한·미 혁신성과창출 R&D’ 과제에 참여하게 됐다고 5일 밝혔다.
한·미 혁신성과창출 R&D 사업은 국내 연구중심병원과 미국 내 연구중심병원·연구기관 간 국제 공동연구를 통해 임상 기반 혁신 연구성과를 창출하고, 이를 글로벌 수준으로 확산하는 것을 목표로 하는 국가 연구개발 사업이다. 해당 사업은 의약, 의료기기, 재생의료,
디지털 헬스 등 보건의료 핵심 분야에서 첨단 기술 조기 확보와 사업화 성과 창출을 중점적으로 지원한다.
알지노믹스는 서울아산병원, 건국대학교,
세종대학교 및 하버드 의과대학에서 수행 중인 심장 오가노이드 칩 기반 질환모델 검증 및 활용 과제에 2차년도인
2026년부터 참여한다.
과제책임자인 서울아산병원 심장내과 이상언 교수를 비롯해 생체 대체시험법 및 조직공학 전문가인 건국대학교 수의과대학 김시윤 교수,
세종대학교 바이오융합과 이길용 교수가 국내 연구진으로 참여중이며, 미국에서는 소아심장질환 전문가인 하버드의대 어린이병원의 윌리엄 푸 교수와 케빈 킷 파커 교수가 참여하고 있다. 해당 과제는 3년간 총 70억원의 정부출연금을 지원받으며, 환자 유래 세포 기반의 맞춤형 질환 모델을 활용한 유전자치료제 검증 및 임상적용 플랫폼 구축을 목표로 한다.
알지노믹스는 이번 과제를 통해 자사의 플랫폼 기술을 활용한 신규 파이프라인을 발굴하고 연구중심병원이 축적한 데이터 및 국내외 협력 기관의 연구 역량과 연계해,
신규 치료 타깃 발굴과 향후 글로벌 임상 진입 및 기술이전으로 이어질 수 있는 기반을 구축할 계획이다.
알지노믹스 관계자는 “이번 한·미 혁신성과창출
R&D 과제를 계기로 국내외 연구기관들과의 교류 및 전략적 협력을 확대해 나갈 것”이라 말했다.
▶항암 유전자치료제 ‘RZ-001’의 국제 기준에 부합하는 INN 확보 목적▶글로벌 시장에서 통용되는 신약 후보물질로써 전략적 자산 확보<2025-12-23> 리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)가 개발 중인 항암제 후보물질 ‘RZ-001’에 대해 세계보건기구(WHO)에 국제일반명(INN) 등재를 신청했다고 23일 밝혔다.이번에 신청한 RZ-001의 국제일반명은 퍼스트인클래스(First-in-class) 의약품으로서 해당 기전과 구성성분을 대변하는 명칭인 것으로 알려졌다.INN(International Nonproprietary Name)은 WHO가 부여하는 의약품의 성분명을 뜻하며, 하나의 성분에 대해 전 세계적으로 통일된 이름을 부여하는 제도다. 제도의 목적은 동일 성분의 의약품이 다양한 국가와 회사에서 유통되더라도 일관된 명칭을 통해 의약품의 정확한 식별과 안전한 사용을 보장하는 것으로, 상업화를 위한 중요한 절차이다. INN 확보시 해당 물질이 글로벌 학술·규제·의료계에서 성분명으로 공식 통용될 수 있으며, 사업화 미팅이나 라이선싱 협상 시에도 물질 정보를 빠르게 검색·분류하고, 명확한 규격으로 이해할 수 있는 구조를 제공한다.알지노믹스는 이번 등재 신청을 기점으로 RZ-001의 글로벌 개발 및 사업화에 더욱 박차를 가할 계획이다.알지노믹스의 RNA 편집 플랫폼 기술인 ‘RNA 치환효소(Trans-splicing Ribozyme)’을 통해 도출된 RZ-001은 식약처와 미국 FDA로부터 임상시험계획승인(IND)을 받아 악성뇌종양인 교모세포종과 간세포암에 대해 각각 임상시험을 진행중이다. 교모세포종의 경우 1/2a상 임상 중간결과를 지난 5일 ESMO ASIA 학회에서 발표한 바 있으며 우수한 안전성 프로파일을 입증한 바 있다. 간세포암의 경우 1b/2a 임상결과 중간 결과를 내년 상반기 중 발표할 계획인 것으로 알려졌다.또한, RZ-001은 교모세포종 및 간세포암 각각에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD) 및 패스트트랙(Fast track)으로 지정되는 등 규제당국으로부터 혁신성을 인정받은 바 있다.이성욱 알지노믹스 대표이사는 “이번 INN 신청을 통해 RZ-001의 개발 및 사업화를 가속화하는 계기로 삼을 것”이라 말했다.
▶글로벌 빅파마들과 회의 참석 및 기술이전 구체화 예정▶신규 MTA 체결 논의도 이뤄질 듯<2025-12-22> 리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)는 오는 2026년 1월 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석한다고 밝혔다.매년 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전 세계 제약·바이오 기업과 헬스케어 전문 투자자 등 약 1만5000명 이상이 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 및 파트너링 행사다.알지노믹스는 개발중인 자체 파이프라인인 ‘RZ-001(항암제)’, ‘RZ-003(알츠하이머병 치료제)’, ‘RZ-004(유전성 망막색소변성증 치료제)’에 대한 미팅뿐만 아니라 신규 MTA 체결 논의 및 올해 5월 릴리와 체결한 기술이전 계약 형태인 ‘플랫폼 딜’에 대해서도 다수의 글로벌 빅파마들과 협의 예정인 것으로 알려졌다.알지노믹스 관계자는 “이번 JP모건 컨퍼런스에는 다수의 글로벌 빅파마들로부터 개별적인 미팅요청이 쇄도했고, 신규 파트너 탐색보다는 요청받은 미팅 위주로 일정을 소화할 예정”이라며 “최근 코스닥 상장을 계기로 기업가치 및 재무적 안정성 제고를 위해 사업개발 측면에서도 최선을 다하겠다”고 말했다.한편, 알지노믹스는 지난 12월 18일 코스닥 시장에 상장한 이후 현재 3거래일째 상한가를 기록중이다.
▶항암 유전자치료제 ‘RZ-001’ 임상시험 순항… 지난 ESMO ASIA에서 중간결과 발표▶임상개발 가속화로 새로운 치료 옵션 제시 목표<2025-12-17> 리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)는 자사가 개발 중인 항암 신약 ‘RZ-001’ 임상연구 과제가 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘2025 국가신약개발사업 우수과제’로 선정됐다고 17일 밝혔다.RZ-001은 알지노믹스가 교모세포종(GBM)을 적응증으로 개발 중인 퍼스트인클래스(First-in-class) 신약 후보물질로, KDDF의 국가신약개발사업 중 ‘신약 임상개발 지원’ 과제에 선정된 바 있다.해당 과제는 임상 1/2a상 시험으로, 안전성과 초기 유효성 탐색을 목적으로 진행 중이다. 알지노믹스는 지난 5일 싱가포르에서 개최된 유럽종양학회 아시아(ESMO ASIA) 학회에서 RZ-001의 임상 중간 결과를 발표했으며, 우수한 안전성과 함께 긍정적인 초기 유효성 신호를 확인했다고 밝혔다.RZ-001은 현재 개발 중인 교모세포종 및 간세포암(HCC) 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 및 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받은 상태다. 또한 간세포암 임상시험에서 병용 투여되는 ‘아테졸리주맙(atezolizumab)’과 ‘베바시주맙(bevacizumab)’을 각각 로슈(Roche) 와 셀트리온(Celltrion)으로부터 무상 공급받는 임상 협력 계약을 체결한 바 있다.아울러 RZ-001은 지난 12월 2일 Nature 저널 기사를 통해 KDDF가 지원 중인 혁신 항암 신약 사례로 소개되며 글로벌 주목을 받았다.이성욱 알지노믹스 대표는 “알지노믹스의 플랫폼 기술이 적용된 항암제 RZ-001의 임상시험이 순조롭게 진행되고 있고, 의미 있는 데이터가 도출되고 있다”며 “RZ-001의 상업화를 가속화해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 박차를 가하겠다”고 말했다.한편, 알지노믹스는 지난 12월 9일, 10일 양일간 일반청약을 진행하여 증거금 약 10조 8400억 원을 모은 바 있으며, 18일 코스닥 시장에 상장 예정이다.
51만5000주 모집에 총 9억6378만4140주 신청…18일 코스닥 상장 예정리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스는 지난 9일부터 이날까지 양일간 일반투자자를 대상으로 청약을 진행한 결과, 1871.43대 1의 경쟁률을 기록했다고 10일 밝혔다.이번 청약은 일반 투자자 배정 물량 51만5000주 모집에 56만7299건, 총 9억6378만4140주가 신청됐다. 이에 따라 집계된 청약증거금은 10조8425억7157만원이다.알지노믹스는 지난달 27일부터 이달 3일까지 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측에서 총 2229개의 기관이 참여해 848.91대 1의 경쟁률을 기록하며, 공모가를 최상단인 2만2500원에 확정한 바 있다. 특히 전체 주문 물량 중 74.3%가 의무보유확약을 제시했으며, 장기 의무보유에 해당하는 3개월 이상 확약 비율은 55.0%, 6개월 확약 비율 31.0%를 기록했다. 올해 코스피, 코스닥 전체 신규 기업공개(IPO) 기업 중 가장 높은 확약 비율이다.상장 주관사 관계자는 "알지노믹스의 RNA 치환효소 기반 RNA 편집·교정 플랫폼 기반의 기술력과 확장성, 성장성에 대한 높은 평가로 수요예측에서의 뜨거운 관심이 일반 투자자분들에서도 이어지며 우수한 결과를 기록할 수 있었다"고 설명했다.알지노믹스는 이번 공모를 통해 확보한 자금으로 △RNA 교정 플랫폼 고도화 △핵심 파이프라인 글로벌 임상 및 상업화를 가속화할 예정이다.이성욱 알지노믹스 대표이사는 "당사에 기술력과 성장성에 신뢰를 갖고 적극적으로 참여해주신 모든 투자자 여러분께 깊이 감사드린다"며 "코스닥 상장을 통해 RNA 편집 플랫폼의 글로벌 확장을 이뤄 과기부 국가전략기술 보유 기술특례 1호 상장 기업으로서 시장의 기대에 부응할 것"이라고 말했다.한편 알지노믹스는 오는 12일 납입을 거쳐 18일 코스닥 시장에 상장할 계획이다. 상장 주관사는 삼성증권과 NH투자증권이다.
리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스는 교모세포종 환자 대상 1/2a상 임상시험 중간결과를 국제학술대회에서 처음 공개했다고 8일 밝혔다.알지노믹스는 12월 5일부터 7일까지 싱가포르에서 열린 ‘유럽종양학회 아시아 연례학술대회(ESMO ASIA 2025)’에 참석해 RNA 치환효소(Trans-splicing ribozyme) 기술이 적용된 항암 유전자치료제의 첫 임상 결과를 발표했다.항암 유전자치료제 ‘RZ-001’은 암세포에서 특이적으로 발현되는 텔로머라아제(hTERT) mRNA를 표적 및 절단하고, 치료용 RNA로 치환해 암세포의 사멸을 유도하는 차세대 유전자치료제다. 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획 승인을 받아 교모세포종과 간세포암을 대상으로 1/2a상 임상시험을 진행 중이다.중간결과는 안전성과 내약성 평가가 주요 목적이다. 알지노믹스에 따르면 총 5개 용량 단계 중 3번째 용량 단계까지 투약을 완료했으며, 4번째 용량 단계를 투약하고 있다. 현재까지 매우 우수한 안전성 결과가 확인됐고, 뛰어난 유효성을 기대할 수 있는 초기 신호도 포착됐다.홍성우 알지노믹스 부사장은 “교모세포종 임상시험은 하나의 시험계획서 상에서 안전성 확인 후 별도의 승인 과정 없이 곧바로 유효성 탐색 단계로 진입하는 연속형 디자인으로 설계돼 있으며, 내년에는 더 많은 환자를 대상으로 본격적으로 유효성을 입증해 나갈 예정”이라고 말했다.이성욱 알지노믹스 대표이사는 “이번 임상 중간결과 발표는 RNA 치환효소 기반 플랫폼 기술의 안전성이 임상적으로 검증되기 시작했다는 점에서 매우 의미가 크다”며 “글로벌 제약사와의 협력 확대 및 추가 적응증 개발에도 속도를 낼 수 있을 것”이라고 강조했다.알지노믹스는 국가전략기술 보유기업 중 초격차 특례 상장 1호 기업이 될 예정이다. 지난달 27일부터 12월 3일까지 수요예측을 마쳤으며, 이달 9일과 10일 청약을 진행해 12월 중 상장한다. 상장주관사는 삼성증권과 NH투자증권이다.
수요예측 참여기관 57.8% 3개월 이상, 32.6% 6개월 장기 의무보유 확약 신청12월 9일~10일 양일간 일반 청약 진행 후 12월 코스닥 상장 예정알지노믹스가 기관투자자들에게 기술력을 인정받아 성황리에 수요예측을 마쳤다.리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)는 국내외 기관투자자들을 대상으로 진행한 수요예측 결과, 최종 공모가를 희망밴드(17,000원~22,500원)의 상단인 22,500원에 확정했다고 공시를 통해 5일 밝혔다.이번 수요예측에는 총 2,229곳에 달하는 국내외 기관투자자들이 참여해 총 13억 1156만 2395주를 신청했고, 848.91 대 1의 경쟁률을 기록했다. 참여 수량 100%가 밴드 최상단 이상의 가격을 제시했으며, 최종 공모금액은 464억 원, 공모가 기준 시가총액은 3,095억 원 규모가 될 전망이다.올해 7월 IPO 제도 개편 이후 기관투자자의 의무보유 확약 비율이 기업의 성장성을 판단하는 지표로 떠올랐다는 점에서, 의무보유 확약 기관 비율 및 주식 수도 주목할 포인트다. 특히, 수요예측에 참여한 2,229개 기관 중 1,288개(57.8%)의 기관투자자가 3개월 이상의 장기 의무보유 확약을 제시했으며, 6개월 의무보유 확약기관은 727개로 32.6%에 달했다.신청 주식 수 기준으로 의무보유확약 제시 비율은 74.3%이며, 장기 의무보유에 해당하는 3개월 이상 확약 비율은 55.0%, 6개월 확약 비율 31.0%를 기록했다.상장 주관사 관계자는 “알지노믹스는 과학기술정보통신부와 한국과학기술기획평가원으로부터 ‘국가전략기술 제1호 기업’ 및 ‘국가전략기술 보유·관리기업’으로 지정됐으며, 미국 FDA의 희귀의약품(ODD)·패스트트랙 지정, 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인을 받는 등 국내외 시장에서 글로벌 기술력을 인정받고 있는 기업”이라고 평가했다. 또한 그는“미국의 글로벌 제약사인 일라이 릴리와의 1조 9,000억 원 규모 라이선스 계약이 시장에서 알지노믹스 기술의 신뢰감을 주는 긍정적인 요인으로 이어졌다”라며 “자체 개발 중인 파이프라인 역시 다수의 글로벌 제약사와 기술검토 단계에 있어, 사업화 가능성이 높다는 점도 핵심 투자포인트로 작용했다”고 덧붙였다.알지노믹스는 이번 공모를 통해 확보한 자금으로 △RNA 교정 플랫폼 고도화 △핵심 파이프라인 글로벌 임상 및 상업화를 가속화할 예정이다.알지노믹스 이성욱 대표이사는 “기관투자자들의 뜨거운 성원에 힘입어 성공적인 수요예측을 마무리할 수 있었다”며 “코스닥 상장을 계기로 기술 고도화와 글로벌 임상 확장을 통해 차세대 유전자치료제 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.한편, 알지노믹스는 오는 9일, 10일 양일간 일반 투자자 청약을 거쳐 12월 18일 코스닥 시장에 상장할 계획이다. 상장 주관사는 삼성증권과 NH투자증권이다.
세계 최초 RNA 치환효소 기반 RNA 교정 치료제의 새로운 표준 제시과기부 국가전략기술 보유 초격차 1호 상장 기업 도전상장 통해 글로벌 임상·적응증 확장 속도 높여 차세대 파이프라인 가치 극대화알지노믹스(대표이사 이성욱)가 3일 대표이사 및 주요 임직원이 참여한 가운데 기업공개(IPO) 기업설명회를 개최하고, 코스닥 상장을 통한 향후 전략과 비전을 밝혔다.2017년에 설립된 알지노믹스는 자체 개발한 RNA 치환효소 기반 RNA 편집·교정 플랫폼을 활용해 항암 및 희귀난치성 질환에 대한 혁신적 치료제를 개발하는 기업이다. 해당 플랫폼은 표적 RNA 절단, 접합, 치환 3가지 기능을 단일 약물로 구현할 수 있다. 다양한 돌연변이에 동시 적용 가능한 확장성과 DNA 변형을 일으키지 않는 안전성, 적응증에 맞는 최적의 전달 효율성, 모두를 갖췄다는 점이 큰 특징으로, 이러한 기술적 차별성 기반 글로벌 제약사와 학계의 주목을 받고 있다.핵심 파이프라인 'RZ-001'은 간암과 교모세포종을 적응증으로 두 적응증 모두 미국 FDA의 희귀의약품(ODD)·패스트트랙 지정을 받아 조기 상용화 기대를 높였으며, 현재 임상 진행 중이다. 교모세포종에 대해서는 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인을 획득해 환자에 투여 중이다. 간암의 경우 면역항암제 병용 임상 시험을 진행 중이며, 로슈, 셀트리온과 임상 협력을 맺고 임상시험을 위한 면역항암제를 무상공급 받고 있다.이 외에도 알츠하이머를 타깃하는 'RZ-003', 망막색소변성증을 타깃하는 'RZ-004' 등 미충족 수요가 높은 질환들을 타겟으로 근본적인 원인을 해결하는 다양한 파이프라인을 보유하고 있다.알지노믹스의 기술력은 국내는 물론 글로벌 시장에서도 기술력을 인정받고 있다. 알지노믹스는 지난해 과학기술정보통신부와 한국과학기술기획평가원으로부터 '국가전략기술 제1호 기업' 및 '국가전략기술 보유·관리기업'으로 지정됐다. 이를 토대로 신설된 초격차 기술특례제도 상장 트랙에 도전 중이며, 상장 시 과기부가 관리하는 국가전략기술 보유기업 중 초격차 특례 상장 1호 기업이 된다.지난 5월에는 미국 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)와 약 1조9000억원 규모의 RNA 편집·교정 치료제 개발을 위한 글로벌 라이선스 계약을 체결하며, 기술 경쟁력과 상업화를 입증했다. 이는 독자적인 RNA 편집 기술로 차세대 유전자치료제 시장의 선점 기회를 확보했다는 점에서 의미가 크다.알지노믹스는 이번 코스닥 상장을 통해 확보한 자금을 ▲RNA 교정 플랫폼 고도화 ▲핵심 파이프라인 글로벌 임상 및 상업화를 가속화할 예정이다. 알지노믹스의 기술 플랫폼은 다양한 질환으로 확장성이 높은 만큼, 원천 특허와 보유 기술을 기반으로 라이센싱 및 공동개발의 형태로 글로벌 제약사와 협력을 확대해나갈 계획이다.알지노믹스 이성욱 대표이사는 "알지노믹스는 세계 최초 RNA 치환효소 플랫폼을 기반으로, 미충족 수요가 높은 난치성 항암 및 희귀질환 치료제 시장에서 새로운 패러다임을 제시하고 있다"며 "RNA 치환효소 기술을 난치성 질환의 차세대 표준치료제로 확립하고, 난치병으로 고통받는 환자들에게 희망을 제공하는 글로벌 유전자치료제 선도기업으로 거듭나겠다"고 밝혔다.한편, 알지노믹스는 이번 상장을 통해 206만주를 공모한다. 희망 공모가 범위는 1만7000~2만 2500원이며, 이에 따른 공모예정금액은 350억~464억원이다. 기관 투자자 대상 수요예측은 11월 27일부터 12월 3일까지 진행되며, 일반 청약은 12월 9일~10일 진행될 예정이다. 상장주관사는 삼성증권과 NH투자증권이다.
RNA 편집 플랫폼 기반으로 협력연구 및 해외시장 진출 가속화 추진알지노믹스가 3일부터 5일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 글로벌 바이오 컨퍼런스 ‘BIO‑Europe 2025’에 공식 참가한다고 3일 밝혔다. 바이오 유럽은 전 세계 60여 개국, 5000명 이상의 제약 ·바이오 업계 관계자들이 모이는 유럽 최대의 파트너링 행사다.이번 행사에서 알지노믹스는 자사의 RNA 편집 플랫폼 및 유전자치료제 개발 전략을 소개하고, 글로벌 제약·바이오 기업 및 투자자들과의 파트너링 미팅을 통해 기술이전 및 공동개발 협업을 적극 모색할 계획이다.알지노믹스는 ‘트랜스 스플라이싱 라이보자임 기반 RNA 편집 치료제 개발’이라는 차별화된 기술 플랫폼을 앞세워 국내외 관련 학회 및 업계의 주목을 받아왔다. 5월 미국의 제약기업 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)에 총 규모 1조9000억 원에 달하는 연구협력 및 라이선스 계약을 체결하며 기술의 혁신성과 글로벌 경쟁력을 입증했다.최근 RNA 치료제 개발 기술에 대한 글로벌 제약사들의 관심이 크게 증가하는 추세인만큼, 파트너사들과 미팅을 통해 플랫폼 기술 기반의 기술이전, 공동개발 등 다양한 협력 방안을 논의하고 해외시장 진출 계획을 구체화할 예정이다.이번 행사에 참가하는 알지노믹스 홍성우 부사장은 “지난 릴리와의 대형 기술이전 계약 이후 글로벌 유수의 기업들로부터 관심이 급상승했다”며 “이번 바이오 유럽 참가를 통해 글로벌 기업들과 추가적인 기술이전 및 협업 확대가 가속화될 것이다”고 말했다.