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[바이오스펙테이터] 알지노믹스 'RND 치환' 간암서 효능..

알지노믹스의 RNA 치환효소 '트랜스-스플라이싱 라이보자임(trans-splicing ribozyme)' 플랫폼 관련 기사가 게시되었습니다.상세 내용은 기사 원문(http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=13058) 참고 부탁 드립니다.

2021-04-30
[더벨] '유전자 치료제' 알지노믹스, 105억 시리즈B 유치

바이오테크기업 알지노믹스바이오테크기업 알지노믹스가 대규모 자금을 확보했다. 신약후보물질 (파이프라인)의 임상시험 진행에 더욱 탄력이 붙을 것으로 전망된다. 향후 국내를 넘어 글로벌 바이오 기업으로 성장할지 주목된다. 7일 벤처투자업계에 따르면 알지노믹스는 최근 105억원 규모의 시리즈B 라운드를 마무리했다. 이번 라운드에는 기존 주주인 LSK인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트, 시너지IB투자가 팔로우온(후속 투자)을 단행했다. 여기에 이베스트증권까지 납입을 완료했다. 다양한 재무적 투자자(FI)를 확보하며 성장의 기반을 마련했다는 평가다. 앞서 알지노믹스는 2019년 9월 LSK인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트, 시너지IB투자, SBI인베스트먼트, KDB산업은행, 쿼드자산운용으로부터 120억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 이를 통해 파이프라인을 강화했다. 이번 시리즈B 투자금 역시 다양한 암종 및 유전·희귀 질환 치료제 개발에 사용할 계획이다. 알지노믹스는 이성욱 단국대학교 생명융합학과 교수가 2017년 창업한 바이오 기업이다. 이 교수가 20여년 간 연구해오던 리보핵산(RNA) 치환효소 플랫폼 기술을 기반으로 종양, 퇴행성 질환 및 유전 질환에 대한 유전자치료제를 전문적으로 개발 중이다. RNA 치환효소 플랫폼 기술이 핵심이다. 표적 유전자가 발현하는 세포에서만 선택 발현을 할 수 있고 RNA 수준에서 유전자 보정이 가능해 유전자 독성과 유전체 변이를 최소화할 수 있다. 특히 기존 RNA 수준에서 유전자 보정이 가능해 유전자 독성과 유전체 변이를 최소화할 수 있다. 특히 기존 RNA 치료제가 특정 RNA 발현 저해만 가능하지만 트랜스-스플라이싱 라이보자임은 특정 RNA 발현 저해는 물론 치료유전자나 정상유전자 발현도 가능하다. RNA 치환효소 개념이 제안되었을 때만 해도 치료제로 작용하기는 어려웠지만 이성욱 대표와 연구진이 이를 인체질환 치료에 적용되도록 최적화시켰다. 또한 RNA 치환 효소를 치료제로 적용하기 위해 특이성과 효능을 높였다. 미국·유럽·국내 특허 등록도 마쳤다. 대표 파이프라인은 진행성 간암(HCC)을 대상으로 한 'RZ-001'이다. 후속 파이프라인은 악성 교모세포종, 알츠하이머, 유전성 망막질환 등이다. 알지노믹스는 올해 하반기 RZ-001의 임상시험 개시를 준비 중입니다. 이를 위해 글로벌 수탁개발생산기관(CDMO)인 미국 바이진 바이오사이언스와 생산 계약을 체결했다. 독일 CEVEC 파마슈티컬스와는 아데노바이러스 제조를 위한 세포주 도입 계약을 맺었다. 임상에 집중하여 2022년 신약 상용화를 추진할 계획이다. 이후 악성 교모세포종(뇌종양), 알츠하이머, 유전성망막질환 등 난치성 질환 치료제 후보물질 개발에 착수한다는 목표다. 더불어 2023년께 기업공개(IPO)를 추진할 계획이다. 기술이전을 통해 외부에서 기술성을 인정받고 특례상장을 시도한다는 목표다. 글로벌 제약사와 오픈이노베이션 개념의 협력연구를 진행하는 만큼 관심이 모아진다.

2021-04-16
[Press released] 알지노믹스, 항암 유전자치료제 과학기술정보통신부 과제 선정

보도일시: 2020. 12. 29.(화) 보도내용:알지노믹스, 항암 유전자치료제 과학기술정보통신부 과제 선정알지노믹스 주식회사(대표이사 이성욱)가 개발하고 있는 ‘표적특이적 면역관문억제 유전자발현유도 간암 유전자치료제’가 과학기술정보통신부의 ‘혁신신약 파이프라인 발굴사업’ 2단계 지원과제로 선정됐다. 알지노믹스는 본 2단계 과제를 통해 향후 2년간 14억 4천만원을 정부로부터 지원받을 예정이며, 1단계에 이어 해당 정부과제에 연속 선정된 알지노믹스는 이로써 3년 7개월간 총 20억 7천만원을 지원받게 됐다. 과기정통부의 혁신신약 파이프라인 발굴사업은 글로벌 수준의 혁신신약 개발을 목적으로 신약개발 초기단계를 지원하여 기술이전이 가능한 유망 후보물질을 발굴하는 사업으로 2019년 6월에 시작되었으며, 2단계 과제는 2021년 1월에 시작될 예정이다. 알지노믹스는 과제 1단계에서 바이러스벡터 선도물질을 도출하고 그 항암 효능을 확인하였으며, 2단계에서는 생산/제형/CMC 연구 및 전임상연구를 진행하여 IND를 신청한다는 계획이다. 이 과제에서 개발되고 있는 유전자 치료제는 알지노믹스가 보유하고 있는 고유의 ‘라이보자임’을 통해 암세포사멸 유도와 함께 동시에 면역관문억제제 유전자를 암조직 특이적으로 발현한다. 이에 따라 전신적 도입에 의한 부작용을 최소화하고 병용효과 이상의 항암 효능을 가질 것으로 기대된다. 이성욱 알지노믹스㈜ 대표이사는 “본 과제에서 개발되는 치료제는 기존의 면역관문억제제와 약물과의 병용 투입과는 차별성 있는 전략으로, 암 국소부위에 특이적 발현을 통해 항암 면역 반응을 유도해 간암 뿐 아니라 특히 뇌종양과 같이 약물 전달에 어려움이 있는 적응증에서도 그 효과를 기대할 수 있을 것으로 보인다”고 설명했다. 알지노믹스는 단국대학교 생명융합학과 이성욱 교수가 2017년 창업한 바이오 기업으로, 이 교수가 20여년 간 연구해오던 RNA 치환효소 플랫폼 기술을 기반으로 종양, 퇴행성 질환 및 유전 질환에 대한 유전자치료제를 전문적으로 개발하고 있다. 관련기사: 일자언론사 기사제목 기사링크 2020.12.29.팍스넷뉴스알지노믹스, 항암 유전자치료제 정부 과제 선정https://paxnetnews.com/articles/69087 2021.01.04.한국대학신문단국대 기술지주회사 자회사 알지노믹스(주),항암 유전자치료제 과학기술정보통신부 과제 선정 http://news.unn.net/news/articleView.html?idxno=502428

2021-01-04
단국대, 창업 전진기지로 '우뚝'…판교밸리서 벤처와 경쟁

이성욱 교수의 '알지노믹스'산업은행 등서 120억원 투자유치"대학이 교수·학생 창업 지원ICT 융합 창업전문가 양성"판교 창업혁신센터서 인재 육성지난 3일 찾은 경기 성남 판교 이노밸리에 있는 바이오신약업체 ‘알지노믹스’의 연구실. 20여 명의 연구원이 내년 임상 개시를 목표로 리보핵산(RNA) 치환 플랫폼 기술을 기반으로 한 진행성 간암(HCC) 타깃 치료물질(파이프라인 RZ-001) 연구에 한창이었다. 이 회사 대표는 이성욱 단국대 생명융합학과 교수(사진)다. 그는 지난 20년간 단국대에서 연구해온 성과를 기반으로 2017년 알지노믹스를 설립했다.이 교수는 “간암에 이어 유전성 망막질환 대상으로 후속 파이프라인 임상을 차질 없이 진행할 것”이라며 “2023년 주식시장에 상장하는 것을 목표로 하고 있다”고 밝혔다. 알지노믹스는 신생 바이오벤처기업인데도 지난 10월 산업은행, 시너지IB투자, SBI인베스트먼트 등 투자자들로부터 120억원을 투자받는 데 성공했다. 이 교수의 연구 성과는 물론 기업의 발전 가능성을 인정받았다는 방증이다.단국대는 ‘제2의 알지노믹스’를 키워낼 교원과 학생 발굴에 총력을 기울이고 있다. 대학 연구실에서 논문·연구 실적을 내는 데 그치지 않고 기존 기업들과 연계하거나 새로운 벤처기업을 창업하도록 독려한다. 대학의 인재와 기술이 지역사회에 실질적으로 기여하는 ‘산학협력 생태계’를 조성하는 것이 단국대가 제시하고 있는 대학의 혁신 모델이다. 일명 ‘기업가 대학’으로서 울타리 안의 교수와 학생들이 연구 성과를 토대로 기술이전 및 벤처 창업에 적극 나서도록 한다는 것이다.

2020-12-07
[Press released] 알지노믹스, RNA 기반 항암 유전자치료제 개발 가시화

보도일시: 2020. 11. 25.(수) 보도내용:알지노믹스, RNA 기반 항암 유전자치료제 개발 가시화알지노믹스가 최근 선도 파이프라인의 임상시험 진행을 위한 CMO 계약을 체결하고, 전임상 효능 검증을 위해 오송첨단의료산업진흥재단과 MOU를 맺는 등 RNA 기반 항암 유전자치료제 개발에 속도를 내고 있다.알지노믹스는 단국대학교 생명융합학과 이성욱 교수가 2017년 창업한 바이오 기업으로, 이 교수가 20여년 간 연구해오던 RNA 치환효소 플랫폼 기술을 기반으로 종양, 퇴행성 질환 및 유전 질환에 대한 유전자치료제를 전문적으로 개발하고 있다.알지노믹스의 핵심 플랫폼은 RNA 치환효소 기술로서, RNA 치환효소가 특정 RNA를 표적해 자르면서 발현을 저해하고, 동시에 잘린 RNA 부위에는 다른 RNA를 1:1로 치환할 수 있는 기술이다. 따라서 치료제로 적용하는 경우 질환을 일으키는 RNA는 억제하는 동시에 치료 유전자를 발현하게 되는데, 이를 위해 특이성과 효능을 높인 것이 특징이라고 회사는 설명했다. 회사의 선도 파이프라인은 진행성 간암(HCC)을 타겟으로 한 RZ-001이며, 후속 파이프라인은 악성 교모세포종, 알츠하이머, 유전성 망막질환 등을 대상으로 후보물질을 개발 중이다. 알지노믹스는 2021년 하반기 RZ-001의 임상시험 개시를 준비하고 있으며, 이를 위해 글로벌 CDMO(위탁개발생산기관)인 미국 Vigene Bioscience, Inc.과 GMP 생산 계약을, 독일 CEVEC Pharmaceuticals GmbH와는 아데노바이러스 제조를 위한 세포주 라이선스 계약을 체결했다고 지난 달 밝힌 바 있다. 이성욱 대표이사는 “선도 파이프라인의 초기 임상을 통해 플랫폼 기술에 대한 POC를 확립함으로써 RNA 치환 기술이 주요 핵산 기반 치료제 플랫폼 기술의 하나로 인정받는 것이 목표”라면서, 현재 보유한 파이프라인 이외에도 미충족 수요가 큰 난치 희귀질환으로의 적응증 확장을 통해 알지노믹스의 기술이 범용적으로 활용될 수 있도록 최선의 노력을 기울일 것이라고 덧붙였다. 이 회사는 작년 9월 시리즈 A로 KDB산업은행, 시너지IB투자, 쿼드자산운용 등으로부터 120억원 규모의 투자금을 유치한 바 있으며, 내년 하반기 중 시리즈 B 투자 유치를 통해 다양한 암종 및 유전∙희귀 질환 치료제 개발에 박차를 가한다는 계획이다. 관련기사: 일자언론사 기사제목 기사링크 2020.11.25.한국경제 BIO Insight 알지노믹스, RNA 기반 항암 유전자치료제 개발 가시화 https://www.hankyung.com/it/article/202011259426i

2020-11-25
[Press released] CEVEC AND RZNOMICS SIGN LICENSE AGREEMENT FOR THE USE OF CAP® TECHNOLOGY IN MANUFACTURING OF ADENOVIRAL VECTORS

보도일시: 2020. 10. 20.(화) 보도내용:CEVEC AND RZNOMICS SIGN LICENSE AGREEMENTFOR THE USE OF CAP® TECHNOLOGY IN MANUFACTURING OF ADENOVIRAL VECTORS* Rznomics will use the technology for gene therapies based on their proprietary trans-splicing ribozyme technology targeting various cancer indications* CEVEC’s unique CAP® cell line enables by design the efficient production of high-quality adenoviral vectorsCEVEC Pharmaceuticals GmbH (CEVEC) and Rznomics Inc. (Rznomics) today announced the signing of a clinical and commercial license agreement for the use of CEVEC’s proprietary CAP® Technology for the manufacturing of adenoviruses for gene therapy applications. Under the terms of the agreement, Rznomics will use CEVEC’s cell line technology in combination with Rznomics’ proprietary trans-splicing ribozyme technology for manufacturing of gene therapies targeting various cancer indications. Financial details of the agreement were not disclosed.“We are delighted about the agreement with Rznomics that again demonstrates the potential of our CAP® technology for adenoviral vector-based gene therapies. In addition, it marks a next step in our geographic reach”, said Dr. Nicole Faust, CEO of CEVEC. “With our unique cell line technology, we are addressing one of the major challenges in the manufacturing of adenoviral vectors, the elimination of RCAs. We very much look forward to working with Rznomics and support them in their development of gene therapy programs through clinical development and to the market.”“We are excited about the partnership with CEVEC,” said Seong-Wook Lee, Ph.D., CEO of Rznomics. “We strongly believe that establishing an efficient, reliable and robust production process helps to accelerate clinical development at later stages. The advantages of the CAP® Cell Line in terms of safety and scale up convinced us to select it as the technology of choice for the production of our adenoviral vector-based gene therapy portfolio.” About CAP® Technology – Cell lines specifically designed for scalable, RCA-free AV-productionCEVEC’s CAP® cell line is based on an engineered human suspension cell line of non-tumor origin, derived from human amniocyte cells. CAP® cells can be grown in all formats and all sizes of bioreactors providing a robust, fully scalable production platform for the manufacturing of AV vectors from research grade and smaller amounts up to industrial volumes. The CAP® cell line is fully documented and reviewed by regulatory authorities. Since 2016, a Biologics Master File (BMP) is available for reference with the US FDA. GMP Master Cell Banks are available and ready for licensing.RCA-free adenoviral vectors – One of the biggest challenges in vector manufacturingRecombinant adenoviral vectors (AVs) are among the most efficient vectors for gene therapy purposes and have become the vehicle of choice in many human gene therapies. Today, many cell lines used for production of AVs generate certain levels of replication-competent adenovirus (RCAs). The presence of RCAs in AV preparations which are intended for use in humans is increasingly considered to be a potential risk, especially for immuno-compromised patients. The CAP® cell line is specifically designed to avoid the production of RCAs.About CEVEC:CEVEC is a leading provider of high-performance cell technology for the manufacturing of advanced bio-therapeutics from R&D to manufacturing scale. The company’s product portfolio comprises platform technologies for gene therapy viral vectors and complex recombinant proteins. CEVEC’s CAP® Technology based on human suspension cells is the ideal production platform for RCA-free adenoviral vectors, oncolytic viruses, viral vaccines and exosomes. With ELEVECTA® CEVEC has developed the first stable AAV Producer Cell Line Technology which stably incorporates the sequences of the serotype-specific capsid and the gene of interest into the genome of the cell. The helper virus-free platform based on suspension cells delivers a consistent quality of AAV vectors over time through the elimination of any transfection step. With CAP® Go CEVEC provides a solution to the increasing need for recombinant production of complex and highly glycosylated protein molecules, including laminins, coagulation factors, and plasma proteins.For more information, please visit www.cevec.com or follow CEVEC on LinkedInAbout Rznomics:Rznomics is a biopharmaceutical company founded in 2017 dedicated to the development of gene therapies for cancers, degenerative diseases, and genetic diseases based on cutting-edge RNA technology. Core platform technology of Rznomics is based on RNA replacement enzyme called ‘trans-splicing ribozyme’, which can edit target RNAs via simultaneous destruction and repair (and/or reprograming) to yield the desired therapeutic RNAs, thus selectively inducing therapeutic gene activity in cells expressing the target RNAs. Rznomics has developed and optimized the ribozymes to be applied as therapeutics for intractable human disease by developing them to have high target specificity and efficacy, target accuracy and minimal off-target ability. Rznomics has established pipelines targeting indications with high unmet medical demand for which the unique properties of the ribozymes can be the most competitive. The leading candidate is treatment for hepatocellular carcinoma, and treatments for glioblastoma, Alzheimer’s disease and hereditary retinal dystrophy are also under development. For more information, please visit www.rznomics.com Contact:CEVEC Pharmaceuticals GmbHDr. Ulrich KettlingChief Business OfficerT.:+49 221 46020800E.: info@cevec.comRznomics Inc.Sungwoo HongChief Development OfficerT.: +82 31 8018 8730E.: rznomics@rznomics.comMC Services AGDr. Solveigh MählerPublic RelationsT.: +49 211 52925219 E.: solveigh.maehler@mc-services.eu 관련기사: 일자언론사 기사제목 기사링크 2020.10.19.Wallstreet Online CEVEC AND RZNOMICS SIGN LICENSE AGREEMENT FOR THE USE OF CAP(R) TECHNOLOGY IN MANUFACTURING OF ADENOVIRAL VECTORS https://www.wallstreet-online.de/nachricht/13045686-dgap-news-cevec-and-rznomics-sign-license-agreement-for-the-use-of-cap-r-technology-manufacturing-of-adenoviral-vectors 2020.10.20.DGAP.DE CEVEC AND RZNOMICS SIGN LICENSE AGREEMENT FOR THE USE OF CAP(R) TECHNOLOGY IN MANUFACTURING OF ADENOVIRAL VECTORS https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/cevec-and-rznomics-sign-license-agreement-for-the-use-capr-technology-manufacturing-adenoviral-vectors/?newsID=1404031 2020.10.21.THE GURU[단독] 알지노믹스, 독일 제약사와 유전자 치료제 개발 '맞손'https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=15315

2020-11-16
[Press released] 오송첨단의료산업진흥재단-알지노믹스(주) RNA기반 비임상시험 상호협력을 위한 업무협약 체결

보도일시: 2020. 10. 20.(화) 보도내용:오송첨단의료산업진흥재단-알지노믹스㈜RNA기반 비임상시험 상호 협력을 위한 업무협약 체결오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선, 이하‘오송재단’)이 RNA 기반 바이오신약 개발 전문기업인 알지노믹스㈜(대표 이성욱)와 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약으로 오송재단과 알지노믹스(주)는 RNA 기반의 신약 개발을 위한 비임상시험 공동연구 및 지원서비스를 진행하게 된다.알지노믹스(주)는 RNA 치환 효소 플랫폼 기술을 기반으로 종양, 퇴행성 질환 및 유전질환에 대한 유전자치료제 개발 전문기업으로 최근 RNA 치환효소 플랫폼 기술을 이용한 간암 타겟 유전자치료제의 임상시험 개시를 준비중에 있다. 오송재단은 2019년부터 현재까지 알지노믹스(주)에 인간화마우스 및 누드마우스를 활용한 14건의 항암모델 구축 및 관련 유효성평가에 대한 비임상시험을 지원하고 있다.박구선 이사장은 “오송재단은 최첨단 동물실험 및 영상장비 시설 인프라가 구축되어 있으며 이를 활용하여 신약개발을 위한 최적의 동물실험 서비스를 제공하고 있다.”라며 “앞으로도 알지노믹스와 RNA 기반의 항암/난치질환 유전자치료제 개발을 위한 공동연구를 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.”라고 소감을 밝혔다. 알지노믹스(주) 이성욱 대표는 “알지노믹스는 RNA 치환 효소 플랫폼 기술을 기반으로 종양, 퇴행성 질환 및 유전질환에 대한 유전자치료제 개발 전문기업이다”며 “최첨단 인프라와 인력을 갖춘 실험동물센터와의 협력연구를 통하여 당사의 제제가 국제적 수준의 혁신신약으로서 개발되는 데에 크게 이바지할 수 있을 것으로 기대된다” 라고 말했다. 관련기사: 일자언론사 기사제목 기사링크 2020.10.20.아시아뉴스통신 오송재단-알지노믹스(주), RNA기반 비임상시험 업무협약 https://www.anewsa.com/detail.php?number=2251945 2020.10.20.메디컬투데이 오송재단-알지노믹스,RNA기반 비임상시험 상호 협력 위한 업무협약 체결 http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=403038&cate=3&sub=&key=&word=&page=3 2020.10.20.국제뉴스 오송첨단의료재단, RNA기반 비임상시험 상호협력 협약 http://www.gukjenews.com/news/articleView.html?idxno=2093197

2020-10-21
[메디컬투데이] 알지노믹스, 美 비젠과 간암 임상 위한 위탁생산 계약

지노믹스가 선도 파이프라인 RZ-001에 대해 글로벌 CDMO(위탁개발생산기관)인 미국 Maryland주 소재 Vigene Biosciences, Inc.와 위탁생산 계약을 체결했다고 밝혔다.알지노믹스와 Vigene Biosciences, Inc.의 이번 계약은 알지노믹스의 신약후보물질 RZ-001에 대한 공정 확립 및 GMP 생산을 목표로 하고 있음에 따라 알지노믹스가 후보물질에 대한 해외 생산 파트너를 확보하게 돼 RZ-001의 임상시험 진입에 더 다가갔다는 평가를 받고 있다.또한, 알지노믹스는 RZ-001과 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)의 병용 연구를 진행한 결과, 단독 투여 대비 시너지적인 항암 효능을 확인했으며, RZ-001의 작용 기전을 통하여 면역관문억제제의 저항성으로 인한 낮은 반응률도 극복할 수 있을 것으로 기대하고 있다.RZ-001은 알지노믹스가 보유한 RNA 치환효소 플랫폼 기술을 이용해 개발하고 있는 진행성 간암(HCC) 타켓 유전자치료제이다.간암 특이적으로 TERT RNA를 표적으로 하여 절단 후 세포자살 유전자 RNA로 연결할 수 있는 RNA 치환 효소 DNA 시퀀스를 바이러스에 탑재한 형태이며, 하나의 물질로 TERT 발현을 억제함과 동시에 TERT 발현 간암 특이적으로 세포사를 유도할 수 있는 다기능 제제이다.이성욱 알지노믹스 대표이사는 “알지노믹스는 혁신적 RNA 플랫폼 기술을 기반으로 글로벌 경쟁력을 갖춰 세계시장에 진출할 수 있는 바이오신약 개발을 구현하고자 한다”고 밝혔다.이어 “유전자치료제 전문 GMP 생산 글로벌 기업인 Vigene과의 이번 협약은 알지노믹스 파이프라인의 글로벌 임상시험 진행을 위해 반드시 필요한 단계이며, 향 후 양사의 다각적인 협력관계를 통하여 RZ-001이 적기에 임상시험 허가를 받고 성공적인 임상 수행을 할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.홍성우 알지노믹스 개발본부장은 “RZ-001의 이번 GMP 생산 계약에 앞서, 가장 효과적인 생산세포주를 선별하기 위한 연구를 진행해 완료했고, 이를 기반으로 한 최적의 대량 생산 플랫폼을 함유한 글로벌 업체의 선정을 수행했다”고 덧붙였다.Zairen Sun Vigene 대표이사는 “Vigene은 RZ-001 제조 파트너로 선정된 것을 영광으로 생각한다”고 전했다.이어 “Vigene은 RZ-001 생산 일정 및 품질 요구사항을 충족할 수 있는 풍부한 경험과 생산장비를 갖추고 있으며, Rznomics에게 RZ-001을 성공적으로 전달하기 위해 당사의 최첨단 GMP 시설, 숙련된 팀 및 GMP 바이러스 벡터생산의 강력한 실적 레코드 등을 최대한 활용할 것”이라고 말했다.한편 알지노믹스는 2021년 하반기 RZ-001의 임상시험 개시를 준비하고 있으며, 동시에 악성 교모세포종, 알츠하이머, 유전성망막질환 등 난치성 질환을 타겟으로 하는 후속 파이프라인에 대한 후보물질 개발도 함께 진행 중이다.

2020-10-12
[바이오스펙테이터] 알지노믹스, 美비젠과 '간암 유전자치료제' CDMO 계약

RNA 치환효소 플랫폼 기술 기반 간암 타깃 유전자치료제 CDMO 계약...TERT 발현 억제하면서 해당 유전자 발현 간암세포 특이적으로 세포사멸 유도 메커니즘알지노믹스(Rznomics)가 선도 파이프라인 'RZ-001'에 대해 글로벌 위탁개발생산회사(CDMO)인 미국 메릴랜드주 소재 비젠 바이오사이언스(Vigene Biosciences)와 위탁생산 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약으로 알지노믹스는 비젠과 회사의 신약 후보물질 RZ-001에 대한 공정 확립 및 GMP 생산할 계획이다.RZ-001은 알지노믹스가 보유한 RNA 치환효소(trans-splicing ribozyme) 플랫폼 기술을 기반으로 진행성 간암(HCC)을 타깃하는 유전자치료제다. 구체적으로 RZ-001은 간암세포 특이적으로 TERT RNA를 표적해 절단후, 세포자살 유전자 RNA로 연결하는 RNA 치환 효소 DNA 시퀀스를 바이러스 벡터에 탑재해 전달하는 형태다. 이로써 TERT 발현을 억제하면서 동시에 TERT 발현 간암세포 특이적으로 세포사를 유도하는 것이 회사가 설명하는 작용 메커니즘이다.또한 알지노믹스는 RZ-001과 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)의 병용 연구 결과 단독 투여 대비 높은 항암 효능을 확인했다고 밝혔다. 회사는 면역관문억제제의 저항성으로 인한 낮은 반응률도 극복할 수 있을 것으로 기대한다.알지노믹스는 2021년 하반기 RZ-001의 임상 시작을 목표로하고 있으며, 동시에 악성 교모세포종, 알츠하이머, 유전성망막질환 등 난치성 질환을 타겟으로 하는 후속 파이프라인에 대한 후보물질 개발도 함께 진행 중이다.이성욱 알지노믹스 대표는 “유전자치료제 전문 GMP 생산 글로벌 기업인 Vigene과의 이번 협약은 알지노믹스 파이프라인의 글로벌 임상시험 진행을 위해 반드시 필요한 단계"라며 "RZ-001의 성공적인 임상 수행을 위해 최선을 다하겠다”라고 말했다.홍성우 알지노믹스 개발본부장은 “RZ-001의 이번 GMP 생산 계약에 앞서, 가장 효과적인 생산세포주를 선별하기 위한 연구를 진행, 완료하였고 이를 기반으로 한 최적의 대량 생산 플랫폼을 함유한 글로벌 업체의 선정을 수행했다”고 덧붙였다.Zairen Sun 비젠 대표는 “Vigene은 RZ-001 생산 일정 및 품질 요구사항을 충족할 수 있는 풍부한 경험과 생산장비를 갖추고 있다" 며 "당사의 최첨단 GMP 시설, 숙련된 팀 및 GMP 바이러스 벡터생산의 강력한 실적 레코드 등을 최대한 활용할 것“이라고 말했다.한편 알지노믹스는 지난해 시너지IB투자, 쿼드자산운용사, SBI인베스트먼트, KDB산업은행, LSK인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트 등으로부터 시리즈A로 120억원 규모의 투자금을 유치한 바 있다.

2020-10-07

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