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다올투자증권 기업분석 리포트(20260602) - 릴리 이후를 기대한다

안녕하세요, 다올투자증권 이지수 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다."릴리 이후를 기대한다"라는 제목과 함께 1) RNA 치환효소 플랫폼의 작동 기전, 2) 일라이 릴리 플랫폼 라이선싱, 3) RZ-001 항암 플랫폼, 4) RZ-003 알츠하이머 치료제 개발 전략, 5) 원형 RNA 플랫폼 및 논문 분석, 주요 경쟁사 현황에 대한 분석을 제공해 주셨습니다.자세한 내용은 리포트 및 원문 링크를 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

2026-06-02
알지노믹스, MSCI Korea Small Cap Index 편입

글로벌 패시브 자금 유입을 통한 수급 개선 및 주주가치 제고 효과 기대리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱, KOSDAQ 476830)가 모건스탠리캐피털인터내셔널 한국 스몰캡 지수(MSCI Korea Small Cap Index)에 공식 편입된다. 29일 장 종료 후 지수 편입 효력이 발생하며, 이에 따라 알지노믹스는 글로벌 자본 시장에서 인지도와 투자 접근성을 한층 높일 수 있게 됐다.MSCI 지수는 미국 모건스탠리사의 자회사 MSCI(Morgan Stanley Capital International)에서 전 세계 국가를 대상으로 각국의 상장주식을 분류해 지수화한 글로벌 주가지수로, 영국의 FTSE(Financial Times Stock Exchange) 지수와 함께 글로벌 투자자들이 투자의사 결정에 참고하는 대표적인 지수이다. 미국의 글로벌 기관투자자나 펀드 매니저들의 90% 이상이 MSCI 지수를 참고하는 것으로 알려져 있으며, 매년 2월, 5월, 8월, 11월마다 분기 리뷰와 함께 정기적으로 변경이 이루어진다.알지노믹스는 이번 5월 정기 리뷰를 통해 한국 스몰캡 지수 편입 기준을 충족했다. 이는 코스닥 시장 상장 이후 유지해 온 시가총액 규모와 주식 유동성 요건을 충족한 결과로, 지수 편입에 따라 향후 해당 지수를 추종하는 글로벌 패시브 펀드 자금의 유입 및 거래 기반 확대가 예상된다.알지노믹스는 독자적인 라이보자임 기반 RNA 편집 플랫폼을 기반으로, 기존 치료제의 한계를 극복하는 차세대 유전자치료제를 개발하고 있다. 최근 주력 파이프라인인 항암 유전자치료제 ‘타스피티마젠 아드벡(RZ-001)’의 미국 FDA RMAT(첨단재생의학치료제) 지정, 미국암연구학회(AACR) 및 미국유전자세포치료학회(ASGCT)에서 임상 및 비임상 연구 데이터를 발표한 바 있다.이성욱 대표이사는 “이번 MSCI 편입을 계기로 글로벌 자본 시장에서도 투자 접근성이 높아질 것으로 예상되는 만큼, 진행 중인 임상 및 사업개발을 가속화하여 주주가치 제고에 힘쓰겠다”라고 전했다.

2026-05-29
알지노믹스 항암 유전자치료제 ‘RZ-001’, WHO 국제일반명 ‘타스피티마젠 아드벡’ 등재

RNA 기반 항암 유전자치료제, 글로벌 개발 및 상용화 위한 공식 명칭 확보리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스가 RNA 기반 항암 유전자치료제 ‘RZ-001’의 국제일반명(International Nonproprietary Name, 이하 INN)을 세계보건기구(WHO)로부터 ‘타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec)’으로 부여받았다고 27일 밝혔다.알지노믹스는 WHO 국제일반명 전문가 자문단(INN Expert Advisory Panel)으로부터 최신 유전자치료제의 명명 규정을 반영했다는 부연설명과 함께 ‘타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec)’이 선정됐다는 공식 통보를 받았다. 해당 명칭은 2026년 중 발간 예정인 ‘WHO Drug Information List 136’에 ‘Proposed INN’으로 등재될 예정이다.알지노믹스 신약개발센터장 김보미 이사는 “INN은 의약품의 글로벌 개발과 허가 과정 전반에서 사용되는 국제 공통 명칭으로, 개발 코드명에서 글로벌 제품명 체계로 전환되는 중요한 단계”라며, “이번에 선정된 ‘타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec)’은 WHO의 최신 유전자치료제 명명 가이드라인을 반영한 것으로, 향후 글로벌 규제 전략 및 개발 과정에서 공식 명칭으로 활용될 예정”이라고 설명했다.Taspitimagene advec(RZ-001)은 알지노믹스의 독자적인 트랜스 스플라이싱 라이보자임(trans-splicing ribozyme) 플랫폼 기술이 적용된 ‘퍼스트인클래스(first-in-class)’ 항암 치료제로, 암세포에서 선택적으로 치료 유전자를 발현하도록 설계돼 종양세포 사멸을 유도하는 기전적 특징을 갖는다.알지노믹스는 현재 국내 식약처와 미국 FDA로부터 임상시험계획승인(IND)을 받고 악성뇌종양인 교모세포종과 간세포암에 대해 각각 임상시험을 진행중이다. Taspitimagene advec(RZ-001) 단독요법으로 교모세포종의 임상 1/2a상 중간결과를 지난 12월 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia)에서 발표했으며, Taspitimagene advec(RZ-001)과 아테졸리주맙(Atezolizumab) 및 베바시주맙(Bevacizumab) 병용요법에 대한 간세포암의 임상 1b/2a상 중간결과를 지난 4월 미국암연구학회(ACCR)에서 발표하며 고무적인 안전성과 초기 유효성 데이터를 공개한 바 있다.또한 Taspitimagene advec(RZ-001)는 간세포암을 적응증으로 FDA로부터 2024년 희귀의약품 지정, 2025년 패스트트랙, 2026년 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정받으며, 새로운 항암 치료 옵션으로서 가능성을 확인했다.알지노믹스 이성욱 대표는 “RZ-001의 WHO 국제일반명 선정은 신약 개발 단계에서 중요한 이정표”라며, “국제적으로 통용되는 공식 명칭 확보를 통해 향후 글로벌 임상개발, 허가 및 사업화 추진에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.한편, INN은 의약품 성분에 부여되는 국제 표준 일반명으로, WHO가 전 세계적으로 통용되는 의약품 명칭을 지정·관리하는 제도다. 제도의 목적은 동일 성분의 의약품이 다양한 국가와 회사에서 유통되더라도 일관된 명칭을 통해 의약품의 정확한 식별과 안전한 사용을 보장하는 것으로, 상업화를 위한 중요한 절차이다. INN 확보시 해당 물질이 글로벌 학술·규제·의료계에서 성분명으로 공식 통용될 수 있으며, 사업화 미팅이나 라이선싱 협상 시에도 물질 정보를 빠르게 검색·분류하고, 명확한 규격으로 이해할 수 있는 구조를 제공한다.

2026-05-27
유안타증권 기업분석 리포트(20260526) - In-vivo CAR-T 전달 기술 보유

안녕하세요, 유안타증권 하현수 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다."In-vivo CAR-T 전달 기술 보유"라는 제목과 함께 1) 원형 RNA 전달체 연구결과 및 기술 (지난 3월 인하대학교 공동연구, 국제저널에 논문 발표), 2) RNA 편집 기술 및 RZ-001 임상 중간결과에 대한 분석을 제공해 주셨습니다.자세한 내용은 리포트 및 원문 링크를 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

2026-05-26
하나증권 기업분석 리포트(20260521) - 교모세포종으로 한 번 더 확인

안녕하세요, 하나증권 김선아 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다."교모세포종으로 한 번 더 확인"라는 제목과 함께 1) RZ-001의 가치, 2) 난청 치료제의 시장 변화, 3) 사업화 전망에 대한 분석을 제공해 주셨습니다.자세한 내용은 리포트 및 원문 링크를 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

2026-05-21
알지노믹스, ‘ASGCT 2026’에서 차세대 RNA 플랫폼 기술의 연구성과 발표 성료

원형 RNA 핵심 연구성과의 구두 발표 및 플랫폼 연구결과 포스터 발표 2건 진행독자적 RNA 플랫폼의 기술력 입증 및 글로벌 네트워크 강화리보핵산(RNA) 기반
유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱, KOSDAQ
476830)가 미국 보스턴에서 열린 ‘제29회 미국 유전자세포치료학회(ASGCT, American Society of Gene and Cell Therapy)’에서 차세대 원형 RNA (Circular RNA) 및 항암 유전자치료제 플랫폼의 연구 성과를 공식 발표했다고 15일 밝혔다.

ASGCT는 유전자 및 세포 치료 분야의 세계 최대 규모 학회로, 전
세계 바이오 업계 전문가와 기업들이 모여 혁신 기술을 공유하는 자리다. 알지노믹스는 이번 학회에서 ▲원형 RNA를 전신 투여시 비장 내 면역세포에 선택적으로 전달할 수 있는 고분자 나노전달체 연구(구두 발표)와 ▲원형 RNA 구조체
엔지니어링 및 ▲항암 유전자와 면역관문억제제를 동시 발현하는 신규 유전자치료제 플랫폼(포스터 발표 2건)을 공개하며 기술력을 선보였다.

특히 알지노믹스의 차세대 원형 RNA 플랫폼은 학계와 산업계의 많은 주목을 받았다. 기존 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자)와 달리 고분자
기반 나노전달체는 RNA와의 비율 조절만으로 표적 특이성을 정밀하게 제어할 수 있다는 점이 강점으로
꼽힌다. 회사는 인하대와의 공동연구 결과를 기반으로 한 이번 구두발표를 통해 고분자나노전달체로 원형 RNA를 비장 면역세포에 특이적으로 전달한 세계 첫 사례를 공개했으며, 선형 RNA 대비 전달 효율이 3배, 발현
지속성이 2배로 증가한 연구 데이터를 제시했다. 회사는 이러한
연구 성과를 기반으로 체내에서 직접 CAR-T 세포를 생성하는 ‘인비보(in vivo) CAR-T’ 개발 가능성을 높이고 있다.

함께 진행된 포스터 발표에서는 원형 RNA 구조체 엔지니어링 기술을 공유했다. 원형 RNA는 길이가 길어질수록 생산 효율이 급격히 저하되는 한계가 있으나, 회사는
독자적인 RNA 치환효소 구조체 엔지니어링을 통해 8kb 이상의
긴 원형 RNA의 생산 효율을 기존 기술 대비 2배 향상시킨
것이다. 이는 차세대 원형 RNA 치료제의 대량 생산과 상업적
활용 가능성을 높일 것으로 기대된다.

또 다른 포스터 발표로는 신규 항암 유전자치료제 플랫폼
‘RZ-002’의 뇌암 비임상 연구결과를 소개했다. 이는 RNA 치환효소를 통해 암세포 특이적으로 항암 유전자와 면역관문억제제를 동시에 발현시켜 치료 효율을 극대화한
기술로, 특히 국소 발현 방식을 통해 기존 면역관문억제제의 전신 부작용과 혈액뇌장벽(BBB) 투과라는 한계를 극복할 수 있는 가능성을 보여주었다. 해당
연구는 다양한 면역관문억제제에 적용 가능하다는 점에서, 플랫폼 기술로서의 확장성을 제시했다.

이성욱 대표는 “ASGCT를 통해 알지노믹스가 보유한
플랫폼 기술의 경쟁력과 확장성을 전 세계 연구자들과 공유하였고, 학회 기간 동안 다수의 잠재 파트너사와
협력 방안을 심도있게 논의하는 자리를 가졌다”고 밝혔다.

2026-05-15
IBK투자증권 기업분석 리포트(20260511) - 검증을 넘어 확장으로

안녕하세요, IBK투자증권 정이수 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다."검증을 넘어 확장으로"라는 제목과 함께 1) 플랫폼 기술 검증, 2) 임상 데이터로 항암 기전 확인, 3) 차세대 원형 RNA 기술에 대한 분석을 제공해 주셨습니다.자세한 내용은 리포트 및 원문 링크를 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

2026-05-11
알지노믹스, 美 FDA로부터 간암 치료제 ‘RZ-001’ RMAT 지정

리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제
개발 전문기업 알지노믹스가
원발성 간세포암(HCC) 치료제로 개발 중인 ‘RZ-001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(Regenerative Medicine Advanced Therapy, 이하 RMAT) 지정을 획득했으며, 지난 5월 7일(미국 시간) FDA 담당자(PM)가 지정되었다고 밝혔다.

RMAT는
중증 또는
생명을 위협하는
질환 치료를
목표로 하는
재생의료 치료제
가운데 초기
임상 단계에서
혁신성과 치료
가능성을 입증한
후보물질에 한해
부여되는 FDA의 핵심
신속개발 제도다. RMAT 지정 치료제는 FDA와 긴밀한
협의를 통해
임상·허가 전략을
가속화할 수
있으며, 우선심사(Priority review) 및 롤링리뷰(Rolling review), 가속승인(Accelerated approval) 등 다양한 규제
혜택을 적용받는다.

RZ-001은
알지노믹스의 독자적
라이보자임 기반 RNA 편집 플랫폼 기술이
적용된 차세대
항암 치료제로, 기존 치료제의 한계를
극복할 혁신
신약으로 주목받고
있다. 특히 종양
선택성과 안전성을
동시에 강화한
플랫폼 경쟁력을
바탕으로 치료 옵션이 부족한 간암환자에게 새로운 가능성을 제시하고 있다. 앞서 RZ-001은 간암 적응증에 대해 FDA로부터 2024년 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation), 2025년 패스트트랙(Fast
track)으로 지정받은 바 있다.

RMAT는 다른 신속개발 제도와 달리 ‘미충족
의료수요’(Unmet medical needs)를 해결할 수 있는 잠재력과 뒷받침할 수 있는 임상적
증거를 요구하기 때문에 획득하기 위한 장벽이 높다. 회사 측은
지난
4월 미국암연구학회(AACR 2026)에서 발표한 임상
1b/2a상 중간결과에서 의미 있는 초기 신호를 확인한 만큼, FDA가 RZ-001의 임상적 잠재력과
혁신성을 높게
평가했다는 점에서
의미가 크다고
설명했다. 실제로 RMAT 지정은 미국
내에서도 소수의
유망 재생의료
치료제에만 부여되는
만큼, 향후 글로벌
라이선스 아웃
및 전략적
파트너십 확대
가능성에도 시장의
관심이 집중되고
있다.

홍성우 부사장은
“이번 RMAT 지정을 계기로 FDA와 임상
설계, 생산 및
품질관리(CMC), 상업화 전략
등에 대한
논의를 본격화하며
미국 내 개발 가속화와 함께 파트너십 구축에도 속도를
낼 계획”이라고 설명했다.

이성욱 대표이사는 “RZ-001의 RMAT 지정은 알지노믹스 RNA 편집 플랫폼의
혁신성과 경쟁력을 FDA로부터 인정받은 결과”라며 “미충족 의료 수요가
높은 간암
분야에서 혁신
치료 옵션을
제시할 수
있도록 글로벌
개발 및
상용화에 역량을
집중하겠다”고 말했다.

한편 RMAT는 2016년 미국의 ‘21세기 치료법(21st Century
Cures Act)’에 따라 FDA에서 도입된 제도로, 혁신 재생의료 치료제의
개발 촉진과
환자 접근성
확대를 목적으로
운영되고 있다.
RMAT는 유전자치료제, 세포치료제, 조직공학 제품 등을 포함하며, 중증 및 생명을 위협하는 질병의 재생의료치료제에 해당하고 예비임상근거(Preliminary
Clinical Evidence)로 미충족 의료수요 해결 가능성이 있는 경우 지정될 수 있다.

2026-05-08
알지노믹스, 美 ‘ASGCT 2026’에서 ‘차세대 원형 RNA 및 항암 유전자 치료 전략’ 연구성과 발표

리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱, KOSDAQ 476830)가 오는 5월 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘제29회 미국 유전자세포치료학회(ASGCT, American Society of Gene and Cell Therapy)’에 참가한다고 4일 밝혔다. 구두 발표 1건과 포스터 2건을 포함하여 총 3건을 발표할 예정으로, 알지노믹스가 독자적으로 개발한 원형 RNA 기술 및 신규 항암 유전자치료제 플랫폼의 연구 성과를 소개한다.ASGCT는 유전자 및 세포 치료 분야의 세계 최대 규모 학회로, 매년 5월 개최되는 연례회의(Annual meeting)에서 유전자·세포 치료 분야의 혁신적인 기술과 최신 임상 결과를 공유한다. 2025년 행사에는 참가자 8천 명 이상이 등록했으며 2천 개 이상의 초록이 제출된 바 있다.구두 발표에서는 원형 RNA를 전신 투여시 비장 내 면역세포에 선택적으로 전달할 수 있는 고분자 나노전달체 연구를 소개한다. 알지노믹스의 원형 RNA는 외부 서열이 남지 않으며, 뛰어난 안정성과 발현 지속성을 특징으로 한다. 특히, 원형 RNA는 생체 내에서 CAR-T 면역세포치료제를 직접 생성하는 인비보(in vivo) CAR-T 플랫폼으로 개발 가능성을 보여 학계 및 산업계에서 주목받는 분야 중 하나다.포스터 발표에서는 원형화하기 힘든 긴 사이즈 RNA를 효율적으로 자가원형화 할 수 있는 RNA 구조체 엔지니어링 연구 소개와 함께, 암세포 특이적으로 항암 유전자와 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)를 동시 발현하여 병용 치료 효과를 향상시킬 수 있는 RNA 치환효소 기반의 신규 항암 유전자치료제 플랫폼 개발 성과를 발표할 예정이다.이성욱 대표는 “전 세계 유전자·세포 연구자들이 모이는 ASGCT 학회에서의 최신 연구 성과 발표를 통해, 당사가 보유한 원형 RNA 및 RNA 치환효소 플랫폼의 차별성과 확장성을 국제학술무대에서 알리고, 차세대 RNA 치료제로서의 경쟁력을 입증하겠다”고 강조했다.<ASGCT 2026 발표 정보>※학회의 엠바고 규정에 따라 구두발표 자료는 발표당일 오전 6시, 포스터발표 자료는 2026년 5월 12일 오전 6시(미국현지시간)에 공개될 예정입니다.1. Intravenous Delivery of Circular RNAs to Splenic Immune Cells Using Polyaspartamide-Based Polyplexes- 유형: 구두 발표- 초록번호: 336- 일시: 2026.05.14. 11:15 – 11:30 AM ET(미국 동부시간)- 장소: MCEC Room 206AB (Level 2)2. Engineering of P1 Construct for Efficient Circular RNA Generation by End-to-End Self-Targeting and Splicing (STS) Reaction for Long circRNAs- 유형: 포스터 발표- 초록번호: 2122- 일시: 2026.05.13. 5:00 – 6:30 PM ET(미국 동부시간)- 장소: Poster Hall3. TERT mRNA Reprogramming for Dual Cancer Therapy: Concurrent Expression of HSVtk and Immune Checkpoint Inhibitor via Trans-Splicing Ribozyme- 유형: 포스터 발표- 초록번호: 3317- 일시: 2026.05.14. 5:00 – 6:30 PM ET(미국 동부시간)- 장소: Poster Hall

2026-05-04

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