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삼성증권 기업분석 리포트 (202600305)

안녕하세요, 삼성증권 서근희 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다."RNA를 다시 잇다"라는 제목으로 1) 당사 플랫폼 기술 및 파트너십, 2) 연구개발 현황에 대한 분석을 제공해 주셨습니다.자세한 내용은 리포트 및 원문 링크를 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

2026-03-06
알지노믹스, 항암 유전자치료제 임상 데이터 AACR 2026 구두 발표

세계 최대 암 학회에서 RNA 편집·교정 치료제의 유효성 데이터 첫 공개

임상 근거 기반으로 글로벌 시장 진출 본격화

<2026-03-05> 리보핵산(RNA) 기반
유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱, KOSDAQ
476830)가 오는 4월 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에서
구두 발표에 나선다고 5일 밝혔다.

AACR은 미국임상종양학회(ASCO),
유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로
꼽히며, 전 세계 연구기관 및 글로벌 빅파마를 포함한 제약바이오 기업들이 참석하는 국제 행사다. 알지노믹스는 항암 유전자치료제 ‘RZ-001’ 간암 임상
중간결과의 구두 발표 연사로 선정되었으며, RNA 편집·교정 치료제의 최초 임상 POC(Proof of Concept) 데이터를 발표하게 된다. 알지노믹스는
이번 발표를 통해 RNA 치환효소 기술의 임상적 유효성 및 안전성을 입증하고, 글로벌 시장에서 기술사업화를 적극적으로 추진할 계획이다.

주력 파이프라인 ‘RZ-001’은 전체 암세포종의 80% 이상에서 발현되는 텔로머라제 mRNA를 표적하여 암세포 사멸 및 면역세포 침윤 유도, 면역항암제
반응률 상승을 유도하는 복합 기전의 항암 유전자치료제다. 국내 식약처 및 미국 식품의약국(FDA)의 임상계획승인을 받았고, 원발성 간암(HCC) 및 교모세포종(GBM)을 대상으로 미국 FDA로부터 ‘패스트트랙(Fast Track)’과 ‘희귀의약품(Orphan Drug Designation)’으로 지정받았다.

알지노믹스는 현재
간암환자를 대상으로 RZ-001과 면역항암제 병용 임상 1b/2a상을
진행 중이며, 국내 9개 기관에서 환자 모집 및 투약을 진행하고
있다. 병용약물인 아테졸리주맙(Atezolizumab)과
베바시주맙(Bevacizumab)은 진행성 간암 1차 치료제로 70% 이상 사용되는 대표적인 요법이다. 그러나 표준치료제 반응률이
약 20~30% 수준에 그치는 것으로 알려져 있어, RZ-001 병용에
따른 임상적 유효성과 반응률 향상 데이터가 뒷받침된다면 사업화 측면에서도 시너지가 있을 것으로 기대된다.

또한, RZ-001은 전체 암세포종의 80% 이상에서 발현되는 텔로머라제 mRNA를 표적하기 때문에, 하나의 치료제로 다양한 암종으로 적응증을
확대할 수 있다.

회사 관계자는 “RNA 편집·교정 치료제의 임상 POC 데이터를 국제 학회에서 선보이게
되어 기쁘다”며 “이번 AACR 발표를 계기로 난치성 질환 치료제 개발을 가속화하겠다”고 밝혔다.※후속 일정 안내
학회 규정에 따라 초록의 제목은 3월 17일 오후 4시30분(미국 현지시간)부터, 초록의 전문은 4월 17일 오후 3시(미국 현지시간)부터 AACR Online Program Planner에 공개될 예정입니다.연구 초록은 4월 17일(미국 현지시간) AACR 학회지 'Cancer Research'에도 포함될 예정이오니, 이점 참고 부탁 드립니다.

2026-03-05
알지노믹스, 과기부 장관상·보산진 원장상 수상

20년 이상 RNA 치환효소 연구개발, 바이오헬스산업 기술 혁신과 산업 발전 기여RNA 유전자치료제 핵심 기업으로 인정… 글로벌 선도기업으로 도약 기대리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)가 정부 포상을 연이어 받으며 바이오헬스산업을 견인하는 핵심 기업으로 인정받았다.알지노믹스는 이성욱 대표이사가 ‘바이오헬스산업분야 유공자 포상’에서 과학기술정보통신부 장관 표창을, 홍성우 부사장이 ‘제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 포상’에서 한국보건산업진흥원장 표창을 각각 수상했다고 27일 밝혔다. 앞서 ‘제27회 대한민국신약개발상(KNDA) 기술수출상’ 수상에 뒤이은 경사다.바이오헬스산업분야 유공자 포상은 과학기술정보통신부가 주최하고 한국신약개발연구조합이 주관하는 대표적인 바이오헬스산업 정부 포상이다. 혁신 신약개발 및 글로벌 시장 진출 등 국내 산업 성장에 기여한 연구자에게 수여된다.과학기술정보통신부 장관 표창을 수상한 이성욱 대표는 20년 이상 RNA 치환효소 연구 및 최적화 개발을 통해 RNA 편집·교정 기술 혁신을 주도한 공로를 인정받았다. ‘네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology)’, ‘네이처 메디신(Nature Medicine)’ 등 생명과학 분야의 국제 학술지에 RNA 기능·치료와 관련된 논문을 150편 이상 발표하였고, 국내외 특허를 50건 이상 등록하며 글로벌 리더십을 쌓아왔다. 세계 최초로 RNA 치환효소 기반 RNA 교정 치료제의 임상 진입을 이끌어 왔으며, 치료 옵션이 부족한 항암 및 난치성 질환으로 연구개발 범위를 확대하고 있다.특히 알지노믹스의 핵심 기술은 2024년 과학기술정보통신부로부터 제1호 국가전략기술로 확인받었으며, 국가전략기술의 연구개발, 보유·관리 모두 확인받은 유일한 기업이다. 알지노믹스는 국가전략기술을 보유·관리하는 기업에게만 부여되는 ‘초격차 기술 특례’ 제도를 이용해 지난해 12월 코스닥 시장에 성공적으로 상장을 완료한 바 있다.제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 포상은 연구개발중심 바이오헬스산업계의 신약, 개량신약 등 혁신성과를 기반으로 시장가치 제고에 기여한 기업 전문가에게 수여된다. 홍성우 부사장은 사업개발 부문에서 리더십과 산업 기여를 인정받아 한국보건산업진흥원장 표창을 수상했다.홍성우 부사장은 RNA 편집·교정 기술의 연구 성과를 토대로 글로벌 시장 진출을 선도한 공로로 표창을 받았다. 지난 5월 미국의 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)와 13억 달러 이상 규모의 연구협력 및 글로벌 라이선스 계약을 성공적으로 이끌었으며, 글로벌 시장에서 RNA 치환효소 플랫폼의 상업화 가능성을 입증했다. 또한 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙(Fast Track) 및 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받아내며 개발 중인 치료제의 혁신성과 상업화 가능성을 높이는 데 기여했다.이번 수상은 알지노믹스가 RNA 치료제 분야에서 산업 혁신을 주도하는 핵심 기업으로 확고히 자리매김했음을 시사한다. RNA 교정 기술은 질병의 근본 원인을 치료하는 첨단바이오 기술에 해당하는 만큼, 차세대 유전자치료제 시장을 선도하고 국가 경쟁력을 강화하는 데 있어서도 중추적인 역할을 수행할 것으로 기대를 모으고 있다.이성욱 대표는 “이번 표창으로 알지노믹스 기술의 혁신성과 성장 가능성을 공식적으로 인정받아 매우 기쁘게 생각한다”며 “당사의 기술을 더 알릴 수 있는 계기로 삼고, 앞으로도 희귀난치성 질환 환자들을 위한 혁신적인 치료제 연구에 앞장서겠다”라고 밝혔다.홍성우 부사장은 “알지노믹스의 RNA 치환효소 및 원형 RNA를 비롯한 독자적인 기술 플랫폼이 글로벌 시장에서 더욱 확고히 자리잡을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

2026-02-27
유진투자증권 기업분석 리포트 (20260223)

안녕하세요, 유진투자증권 권해순 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다."간암 치료제 임상 데이터에 기대를"이라는 제목으로 1) 당사 플랫폼 기술 및 연구개발 현황, 2) 신약 파이프라인 3) RNA 편집·교정 기술 분석 4) DNA/RNA 편집·교정 바이오텍 주가 동향에 대한 분석을 제공해 주셨습니다.자세한 내용은 리포트 및 원문 링크를 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

2026-02-25
알지노믹스, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

‘RNA 치환효소’ 기술로 일라이 릴리 대상 1조9000억 규모 기술수출 성과차별화된 기술로 글로벌 빅파마·학계 주목… 국내외 사업화 가속리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)가 한국신약개발연구조합이 주최하는 ‘제27회 대한민국신약개발상’ 시상식에서 기술수출상을 수상한다고 25일 밝혔다. 시상식은 오는 27일 개최한다.대한민국신약개발상은 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 1999년 제정되었으며, 고부가가치 신약 개발 및 신기술 창출, 기술수출을 통해 국내 바이오헬스산업 발전에 기여한 기업의 업적을 기리고 격려하기 위해 매년 시행되고 있다. 앞서 44개사 84개 제품 및 기술이 수상했다.이날 기술수출상에 선정된 알지노믹스의 ‘RNA 치환효소(Trans-splicing ribozyme)’는 질병의 원인이 되는 유전자를 RNA 수준에서 편집·교정하여 치료 목적에 적합하게 발전시킨 기술로, 기존 치료제가 없거나 효과가 제한적인 희귀질환과 난치성 질환을 해결할 수 있는 혁신기술이다. 하나의 치료제를 다양한 돌연변이에 적용 가능한 확장성, DNA 변형을 일으키지 않는 안전성, 적응증에 맞게 설계한 전달 효율성 등 기술적 차별성으로 국내외 제약사 및 학계에서 주목을 받고 있다.알지노믹스는 지난해 5월 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 13억3400만 달러(약 1조9000억 원) 규모의 유전성 난청 치료제 개발을 위한 글로벌 라이선스 계약을 체결했다. 이를 통해 독자적인 RNA 치환효소 기술의 경쟁력과 상업화 가능성을 입증했으며, 글로벌 제약사들이 차세대 성장 동력으로 꼽는 ‘RNA 치료제’ 시장에서 성장 기반을 확보했다. 알지노믹스는 RNA 치환효소 기반 신약 후보물질의 개발 가속화와 해외 사업개발을 지속적으로 추진해 나갈 예정이다.알지노믹스 이성욱 대표는 “RNA 치환효소 플랫폼의 기술수출은 새로운 치료 모달리티로서 RNA 교정 치료제의 가능성을 국내외에 알리는 좋은 계기가 되었다”며 “이번 수상을 바탕으로 RNA 치환효소 기술이 난치성 질환의 차세대 치료제로 자리잡도록 힘쓰고, 난치병으로 고통받는 환자들에게 희망을 드리기 위해 온 임직원이 더욱 노력하겠다”고 말했다.

2026-02-25
알지노믹스-글루진테라퓨틱스, 차세대 AAV 기반 RNA 유전자치료제 업무협약체결

독자적 RNA 교정 플랫폼과 AI 특화 차세대 AAV 전달체 기술 융합‘더 정밀하고, 더 안전하게’ 환자 편의성 고도화 중심 혁신 치료 솔루션 구축 및 적응증 확장리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스와 AAV(아데노연관바이러스) 전달체 개발 전문기업 글루진테라퓨틱스는 ‘AAV 기반 정밀 유도 차세대 RNA 유전자치료제 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)’을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협력은 알지노믹스의 독자적인 RNA 치환효소 기반 정밀 교정 플랫폼과 글루진테라퓨틱스의 AI 기반 차세대 AAV 전달체 발굴 기술을 결합해, 표적세포 선택성과 전달효율을 극대화하고 환자 편의 중심의 차세대 유전자치료제 솔루션을 공동 구축하는 것이 핵심이다.AAV 전달체 기술은 이미 상업성이 검증된 플랫폼이다. 실제로 미국 FDA 승인을 받은 유전자치료제의 50% 이상이 AAV 전달체를 사용하고 있으며, 글로벌 시장조사기관에 따르면 AAV 유전자치료제 시장 규모는 연평균 26% 성장하여 2034년 235억 달러에 이를 전망이다.다만 AAV 기술 확장을 위해선 도입유전자 크기 확대, 조직특이성 강화, 면역반응 최소화, 저용량·고효율 전달 등의 기술적 과제가 존재한다. 양사는 AI 기반 벡터 설계를 통하여 이러한 한계를 극복하고 RNA 기반 정밀 치료의 접근성을 높이는 차세대 유전자치료제 개발에 집중할 계획이다. 또한 유전질환 및 중추신경계를 포함한 다양한 난치 질환으로 확장 가능한 플랫폼 기반 확보를 모색한다는 전략이다.알지노믹스 이성욱 대표는 “글루진테라퓨틱스와의 협력을 통해 당사 RNA 플랫폼의 치료 경쟁력과 질환 확장성을 한층 강화하겠다”며 “환자들에게 높은 치료 편의성과 접근성을 제공하도록 하겠다”고 밝혔다.글루진테라퓨틱스 이문수 대표는 “알지노믹스와의 협력을 통해 글루진테라퓨틱스의 데이터기반 정밀유도 AAV 플랫폼의 가치를 입증하고, 양사의 시너지를 바탕으로 유전자치료제 시장 내 입지를 더욱 공고히 하겠다”고 말했다.

2026-02-23
알지노믹스, 일라이 릴리로부터 유전성 난청질환 연구비 수령

‘25년 라이선스 계약 체결 이후 공동연구개발 순항난청질환을 시작으로 중추신경계 포함 다양한 난치질환으로 협업 확대 계획리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)가 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 체결한 유전성 난청질환 치료제 라이선스 아웃(License-out) 계약에 따른 연구개발비(Research Fund)를 수령했다고 19일 밝혔다.알지노믹스는 지난 5월 일라이 릴리와 총 계약 규모 13억 달러 이상(약 2조 원)에 달하는 유전성 난청질환 치료제 개발 및 상업화에 대한 글로벌 라이선스 계약을 체결한 바 있으며, 이번 연구비 수령은 계약 체결 이후 양사 간 합의된 공동 연구개발 계획이 본격적으로 이행 단계에 진입했음을 의미한다.이번에 수령한 연구비는 총 계약 규모에 포함되지 않고 계약금(upfront)과는 별도로 지급된 연구개발 목적의 연구비로, 구체적인 금액은 양사 간 합의에 따라 비공개이나, 회사 측은 해당 파이프라인의 연구를 안정적으로 수행할 수 있는 상당한 규모의 금액이라고 설명했다. 알지노믹스는 이를 바탕으로 유전성 난청질환 프로그램의 연구개발 가속화 및 RNA 교정 플랫폼의 고도화를 추진할 계획이다.알지노믹스는 RNA 레벨에서 유전 정보를 교정하는 ‘트랜스-스플라이싱 라이보자임(Trans-splicing Ribozyme)’ 플랫폼 기술을 보유한 기업으로, DNA를 직접 편집하지 않으면서도 질병의 원인이 되는 변이 RNA를 정상 RNA로 치환할 수 있는 것이 특징이다. 해당 기술은 안전성과 멀티교정 및 정밀한 유전자 발현조절 측면에서 차별화된 경쟁력을 갖고 있다는 평가를 받고 있다.회사 측은 “이번 연구비 수령은 단순한 재무적 성과를 넘어, 알지노믹스의 RNA 교정 플랫폼이 글로벌 빅파마의 엄격한 검증을 거쳐 실질적인 연구개발 단계로 진입했음을 보여주는 의미 있는 성과”라며, “릴리와 난청질환을 시작으로 중추신경계(CNS)를 포함한 다양한 난치질환으로 협업 범위 확장을 모색해 나갈 계획”이라고 밝혔다.한편 알지노믹스는 지난해 12월 코스닥 시장에 상장했으며, 항암 유전자치료제와 알츠하이머병, 망막색소변성증, 레트증후군 등 다수의 유전자치료제 파이프라인을 개발 중이다.

2026-02-19
상상인증권 기업분석 리포트 (20260210)

안녕하세요, 상상인증권 이달미 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다."RNA 치환효소 기술, 이제 뭔지 알지?"라는 제목으로 1) 당사 RNA 교정 기술 플랫폼의 경쟁력, 2) 빅파마 기술수출 이력 및 확장 가능성 3) 2026년 주요 기술 및 사업 모멘텀에 대한 업데이트를 제공해 주셨습니다.자세한 내용은 리포트 및 원문 링크를 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

2026-02-10
알지노믹스, 지식재산권 기반 R&D로 글로벌 특허 포트폴리오 강화 전략 밝혀

▶ ‘RNA 치환효소’
및 ‘원형 RNA’ 플랫폼 IP 글로벌 주요국 등록 완료

▶ IP-R&D 연계 전략으로 글로벌 특허 포트폴리오 체계적 구축... 글로벌 사업화 기반 마련리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)가 독자적인 플랫폼 기술에 대한 글로벌 특허 포트폴리오를 체계적으로 구축하며 차세대 바이오 시장에서의 기술 장벽을
한층 강화하고 있다.알지노믹스는 4일 지식재산처(처장 김용선)의
당사 방문 간담회에서 첨단바이오 분야의 핵심기술 확보 현황과 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화 전략을 논의했다고 밝혔다. 알지노믹스는 2022년부터 세 차례에 걸쳐 지식재산처의 ‘지식재산-연구개발(IP-R&D)
전략지원 사업’에 참여하여 특허 전략을 구축해왔으며, 연구개발
성과를 바탕으로 지난 12월 ‘초격차 기술특례’ 상장을 완료한 우수 사례로 주목받았다. 지난 10월 특허청이 지식재산처로 승격한 이후, 처음으로 방문한 첨단바이오
기업이라는 점에서도 눈길을 끌었다.알지노믹스는 자사의 핵심
플랫폼인 ‘RNA 치환효소(Trans-splicing
Ribozyme)’와 ‘원형 RNA(Circular
RNA)’ 플랫폼에 대해 국내외 73건의 특허를 확보하고 있다. 알지노믹스의 특허 전략은 개발 초기 단계부터 시장독점권을 선점하는
‘IP-R&D 연계 전략’을 구축하는데 집중되었으며, 질환의 원인 RNA를 정상 RNA로
치환하는 각 파이프라인에 대해 PCT 출원 및 넓은 범위의 권리를 확보해 왔다. 항암 유전자치료제 'RZ-001'의 물질특허는 한국을 포함한 해외
주요 4개국에 출원되어, 한국·미국·일본에서 등록된 상태다. 알츠하이머
및 망막색소변성증 치료제로 개발 중인 후보물질의 특허도 미국을 포함한 해외 주요국가에 등록 완료 및 출원 진행 중이다.최근에는 기존 원형 RNA 기술의 한계를 극복한 자가환형화 RNA 구조체에 대한 한국(2건)·미국·일본·호주 특허 등록을 완료한 바 있다. 해당 특허 포트폴리오는 RNA 치환효소 기반 물질에 광범위하게 적용되는 원천특허에 해당하며, 경쟁사들의 시장 진입을
효과적으로 차단하는 기술 장벽 역할을 할
것으로 예상된다.이와 같이 지식재산권을 기반으로
알지노믹스는 지난 2024년 과학기술정보통신부 주관 ‘국가전략기술’ 제1호 기업으로 확인받은 바 있으며, R&D 기획 단계에서부터 IP 전략을 내재화하고 시장 진입까지
연계해 나가고 있다. 최근 지식재산처에서도 우선심사 대상을 인공지능, 바이오 분야를 포함한 첨단기술 분야로 확장한다고 발표한 바 있어, 첨단바이오
기술의 조기 특허권 확보 및 심사기간 단축 등 시너지 효과가 기대된다.

알지노믹스 관계자는 “첨단바이오 분야에서 지식재산권은 기술의 완성도를 입증하고 글로벌 상업화로 나아가기 위한 필수요소”라며, “지식재산권 기반의
R&D를 통해 알지노믹스의
핵심 RNA 플랫폼 기술 전체를 아우르는 전략적 특허망을 지속적으로 확장해 나갈 것”이라고 밝혔다.

2026-02-05

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