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[보도자료] 알지노믹스, 유전자치료제 국가신약개발사업 과제 선정
유전성 망막색소변성증 RNA 교정 치료 후보물질 비임상 연구 및 IND 승인 목표RNA 교정 플랫폼 기업 알지노믹스는 유전성 망막색소변성증 대상으로 개발 중인 혁신 신약 치료제가 국가신약개발사업단의 2022년 1차 국가신약개발사업 '신약 R&D 생태계 구축 연구' 부문 지원 과제로 선정돼 협약을 마무리했다고 12일 밝혔다.국가신약개발사업은 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업으로 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 추진하며 국가 제약, 바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강증진을 목표로 2021년부터 신약 개발 전주기 단계를 지원하고 있다. 알지노믹스가 선정된 국가신약 R&D 생태계 구축 연구는 후보물질 및 비임상 단계를 대상으로 지원하는 과제로써 이번 선정으로 후보물질의 비임상 연구 및 IND 승인을 목표로 22개월간 총 20억원의 국가 연구비를 지원받는다.망막색소변성증은 세계적으로 4000~5000명당 1명 꼴로 발병하며 망막에 분포하는 광수용체 세포에 이상이 생겨 중심시력을 상실하는 실명질환이다. 현재까지 근본적인 치료방법은 없으며, 시력이 자외선에 손상되지 않도록 하거나, 영양제 등의 복용으로 시력 손실을 늦추는 일부 보조요법에 의존해왔다.망막색소변성증의 원인은 시각 세포 내에서 빛을 전기 신호로 전환하는 기전에 관여하는 유전자의 결함으로 생긴다. 여러 유전자 돌연변이 중 RHO유전자의 돌연변이는 상염색체 우성 망막색소변성증의 20~30%를 차지하는 이 질환의 가장 흔한 형태의 돌연변이로 알려져 있다. 시력 손상의 진행 속도는 사람마다 다를 수 있으나 보통 야맹증으로 시작하여 점차 시야가 좁아지고, 중심 시야까지 상실해 완전한 실명에 이르게 된다.알지노믹스가 개발중인 치료제는 단회 투여를 목표로 개발 중인 RNA 기반 유전자치료제로, 돌연변이 유전자를 없애는 동시에 정상 유전자로 치환, 교정하는 알지노믹스의 독자적 플랫폼 기술인 'RNA 치환 효소 (Trans-splicing ribozyme)' 기술을 활용해 돌연변이 RHO 유전자를 정상 RHO유전자로 치환함으로써 질환의 근본적 치료가 가능해질 전망이다.이번 과제 연구책임자로 선정된 김지현 박사는 “짧지 않은 기간 동안 기술을 축적해 온 알지노믹스의 플랫폼 기술이 우수성을 인정받아 신약개발의 원동력을 확보하게 됐다”며 특히 “이러한 알지노믹스의 기술력을 바탕으로 임상진행을 목표로 IND 승인을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 알지노믹스 이성욱 대표는 “이번 과제는 작년말 레트신드롬 치료제 개발과제가 국가신약사업으로 선정된 이후 두번째 국가신약과제로, 당사 플랫폼 기술의 희귀난치성 질환 치료제로의 독창성 및 가능성을 인정받은 결과로 사료된다”며 “현재 치료제가 전혀 없는 상염색체 우성 유전성 망막질환 분야의 혁신 치료제로 개발될수 있도록 국내 바이오벤처로써 신약개발 연구의 좋은 사례를 보여주고 싶다”고 밝혔다.
2022-05-24 -
[보도자료] 51 Top BioPharma Startups & Companies (South Korea)
Biopharma 사이트에 기재된 '대한민국 51개 바이오제약 스타트업 & 회사' 목록에 알지노믹스가 선정되었습니다.기사 원문에서 확인 가능하며, 많은 관심 부탁드립니다.
2022-05-23 -
[보도자료] 신약 개발 두각 '알지노믹스'
[K스타트업 업계 지도] 바이오·헬스케어불과 몇 년 전만 해도 바이오·헬스케어 산업은 우리나라를 먹여 살릴 신성장동력으로 꼽혔다. ‘바이오’라는 수식어만 붙으면 기업가치가 몇 배나 뛰고, 돈을 들고 찾아오는 투자자도 넘쳤다. 하지만 코로나19 팬데믹을 거치면서 시장이 꽁꽁 얼어붙었다. 진단키트 등 일부 분야를 제외하면 바이오 업계에 ‘돈줄’이 말랐다. 핵심 자금 조달 창구인 기업공개(IPO)와 벤처캐피털(VC) 투자, 전환사채(CB) 발행 등이 줄줄이 연기되거나 취소되면서다.지난 3월 ‘유니콘 특례 상장 1호’로 기대를 모았던 보로노이는 저조한 수요예측으로 상장을 철회했고, K-OTC 대표 주자인 치매 신약 R&D 기업 아리바이오는 기술성 평가에서 탈락의 쓴맛을 봤다. 메지온의 폰탄수술(심장 기형 수술) 치료제는 미국 FDA(식품의약국) 품목 허가를 받지 못하면서 주가가 고꾸라졌다.이런 현상은 우리나라만의 일은 아니다. 팬데믹 이후 글로벌 바이오·헬스케어 섹터의 변동성은 계속 확대되는 추세다. 하지만 이런 변동성 확대가 바이오·헬스케어 산업의 펀더멘털과 성장성 훼손에서 비롯된 것은 아니라는 분석이다. 당장의 실적보다 파이프라인의 미래 가치가 기업가치의 대부분을 차지하는 바이오 기업 특성상 코로나19로 인한 임상시험 지연과 금리 인상, 지정학적 리스크로 인한 파이프라인의 가치 하락 등으로 인해 일시적으로 투자 심리가 악화된 결과라는 평가다.실제로 글로벌 신약 개발 시장은 2026년까지 연평균 7.5% 성장하며 3043억달러(약 386조원) 규모로 커질 전망이다. 미래에셋증권에 따르면 신약 개발 시장의 바로미터인 임상시험 개시 건수는 2021년 기준 역대 최대인 2만4914건(코로나19 임상 제외)을 기록했다. 미래 의료 시스템으로 떠오른 디지털 헬스케어 시장도 빠르게 확대되는 중이다. 한국무역협회에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모는 2019년 1063억달러(약 135조원)에서 2026년 6394억달러(약 810조원)로 연평균 30% 가까이 성장할 것으로 예상된다.다행히 윤석열정부가 바이오·헬스케어 산업의 적극적인 육성과 함께 신약 개발 등 생명공학 분야 지원을 위한 인프라 구축 계획을 밝히면서 바이오 업계에 활기가 돌고 있다. 미국과 유럽 등 해외 시장 진출을 모색하며 두각을 나타내는 바이오·헬스케어 스타트업도 속속 등장하는 중이다. 눈여겨봐야 할 바이오·헬스케어 스타트업을 소개한다.▶신약 개발▷알지노믹스 성과 가시화신약 개발은 ‘바이오 산업의 꽃’이다. 쉽지 않은 일이지만, 일단 성공하기만 하면 막대한 이익을 안겨주기 때문이다. 특히 최근에는 글로벌 빅파마들이 새로운 파이프라인 수혈을 위해 내부 개발보다는 JV(조인트벤처)나 M&A(인수합병), 라이선싱, 공동개발 등 오픈 이노베이션에 적극적으로 나서면서 신약 개발 스타트업에 더 많은 기회가 열리고 있다.김충현 미래에셋증권 애널리스트는 “글로벌 상위 30개 의약품 중 현재 특허 만료가 됐거나 특허 만료인 의약품이 22개에 달한다. 새로운 파이프라인 수혈을 위해 신약 개발에 대한 투자는 필연적”이라며 “신약 개발 경쟁력을 갖춘 국내 바이오 기업들이 퀀텀점프할 수 있는 기회”라고 설명했다.세포·유전자 치료제는 최근 신약 개발에서 가장 주목받는 분야다.알지노믹스는 지난 2017년 이성욱 단국대 생명융합학과 교수가 설립한 RNA(리보핵산) 기반 유전자 치료제 신약 개발 기업이다. RNA 치환효소를 활용해 질병을 유발하는 표적 RNA를 제거하고 그 자리에 치료 RNA를 생성시키는 기전이다. 간암, 교모세포종, 알츠하이머, 유전성 망막색소변성증 등을 대상으로 치료제를 개발 중이다. 2021년 4분기에 국내와 미국 IND(임상시험계획)를 신청해 2023년부터 임상에 진입한다는 계획이다.(원본 기사 부분 발췌)
2022-05-10 -
[보도자료] 알지노믹스 새로운 원형 RNA 구조체 기술 개발 박차
알지노믹스는 한국특허전략개발원의 ‘2022년도 감염병 대응 IP-R&D 전략지원 사업’과 한국연구재단의 ‘2022년도 감염병 차세대 백신 기초원천 핵심기술개발사업’을 연달아 수주했다고 28일 밝혔다.알지노믹스는 회사가 갖고 있는 새로운 원형 리보핵산(RNA) 구조체 플랫폼에 대한 기술력을 인정받았다고 자평했다.회사에 따르면 이 원형 RNA 구조체는 시험관 내 전사 반응 중에 자가 환형화가 일어날 수 있도록 개발됐다. 또 선형 구조인 메신저 리보핵산(mRNA)에 비해 안정성이 높아 효능이 오래 지속된다는 설명이다. 백신 및 치료제를 포함한 다양한 분야에 적용될 수 있을 것으로 보고 있다.이성욱 알지노믹스 대표는 “mRNA 치료제와 백신 기술의 특허 이슈를 극복할 수 있는 독자적인 플랫폼 기술”이라며 “전달체를 갖고 있는 그룹과의 협력 연구를 통해 RNA 백신 및 치료제에서 나아가 형질전환용 유전자 발현 포맷 등 다양한 분야에 적용할 수 있도록 최적화할 것”이라고 말했다.
2022-04-29 -
[보도자료] RNA 간암치료제 알지노믹스, IPO 본격 채비
'RNA치환' 신약개발사
알지노믹스(Rznomics)가 내년 상장을 위한 선제적 채비에 본격 돌입했다. 회계사 출신 재무총괄임원(CFO)를 영입해 내부 시스템 구축 및
상장을 위한 지정감사인 신청 등 구체적 수순을 밟기 시작했다.
이성욱 알지노믹스 대표는 "올해 3월 금융감독원에 IPO 지정감사 신청을 했으며 상장사 수준의 회계기준을
세우기 위해 삼일회계법인을 자문사로 선정했다"며 "내년
기술성평가 및 상장을 계획하고 있다"고 19일 말했다. 상장주관사는 삼성증권이다.
알지노믹스는 이성욱 단국대 생명융합학과 교수가 2017년 8월 창업했다. 이 대표는 미국 코넬대 분자유전학 박사 출신으로, 지난 20년간 차세대 기술인
RNA 치환효소(Trans-splicing ribozyme) 플랫폼 연구를 이끌어 왔다.
회사는 2019년 9월
시리즈 A에서 120억원을 조달, 2021년 4월 시리즈 B에서 105억원을 조달했다. 주요 FI로는
시너지IB투자, LSK인베스트먼트, 파트너스인베스트, 쿼드자산운용, 산업은행, SBI인베스트먼트 등이 있다.
본격적으로 상장준비를 시작한 건 작년 9월 공인회계사 출신으로 임종선
전 케어젠 CFO를 영입한 이후부터다.
임 CFO는 숭실대 경영학 학사 후 삼일회계법인에서 13년을 보냈다. 삼일의 글로벌 감사 본부 중국사업팀, 중국 상해 지사 등에서 근무했다. 알지노믹스 직전엔 코스닥 바이오사인
케어젠에서 약 2년간 내부회계관리를 맡은 경험이 있다.
임 CFO는 기술성평가와 IPO에
대해 "제반상황을 지켜보며 알지노믹스에게 가장 적합한 시점이 될 수 있도록 유연하게 대처할
계획이다"고 말했다.
알지노믹스는 현재 300억원 이상의 시리즈 C 조달을 진행하고 있다. 'RZ-001(간암 치료후보물질)'의 임상에 돌입할 자금 조달을 위해서다. 300억원 이상의 자금이 5월 중 납입완료될 것으로 보인다.
원문 : 더벨뉴스2022-04-20 -
[더벨] '유전자 치료제' 알지노믹스, 105억 시리즈B 유치
바이오테크기업 알지노믹스바이오테크기업 알지노믹스가 대규모 자금을 확보했다. 신약후보물질 (파이프라인)의 임상시험 진행에 더욱 탄력이 붙을 것으로 전망된다. 향후 국내를 넘어 글로벌 바이오 기업으로 성장할지 주목된다. 7일 벤처투자업계에 따르면 알지노믹스는 최근 105억원 규모의 시리즈B 라운드를 마무리했다. 이번 라운드에는 기존 주주인 LSK인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트, 시너지IB투자가 팔로우온(후속 투자)을 단행했다. 여기에 이베스트증권까지 납입을 완료했다. 다양한 재무적 투자자(FI)를 확보하며 성장의 기반을 마련했다는 평가다. 앞서 알지노믹스는 2019년 9월 LSK인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트, 시너지IB투자, SBI인베스트먼트, KDB산업은행, 쿼드자산운용으로부터 120억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 이를 통해 파이프라인을 강화했다. 이번 시리즈B 투자금 역시 다양한 암종 및 유전·희귀 질환 치료제 개발에 사용할 계획이다. 알지노믹스는 이성욱 단국대학교 생명융합학과 교수가 2017년 창업한 바이오 기업이다. 이 교수가 20여년 간 연구해오던 리보핵산(RNA) 치환효소 플랫폼 기술을 기반으로 종양, 퇴행성 질환 및 유전 질환에 대한 유전자치료제를 전문적으로 개발 중이다. RNA 치환효소 플랫폼 기술이 핵심이다. 표적 유전자가 발현하는 세포에서만 선택 발현을 할 수 있고 RNA 수준에서 유전자 보정이 가능해 유전자 독성과 유전체 변이를 최소화할 수 있다. 특히 기존 RNA 수준에서 유전자 보정이 가능해 유전자 독성과 유전체 변이를 최소화할 수 있다. 특히 기존 RNA 치료제가 특정 RNA 발현 저해만 가능하지만 트랜스-스플라이싱 라이보자임은 특정 RNA 발현 저해는 물론 치료유전자나 정상유전자 발현도 가능하다. RNA 치환효소 개념이 제안되었을 때만 해도 치료제로 작용하기는 어려웠지만 이성욱 대표와 연구진이 이를 인체질환 치료에 적용되도록 최적화시켰다. 또한 RNA 치환 효소를 치료제로 적용하기 위해 특이성과 효능을 높였다. 미국·유럽·국내 특허 등록도 마쳤다. 대표 파이프라인은 진행성 간암(HCC)을 대상으로 한 'RZ-001'이다. 후속 파이프라인은 악성 교모세포종, 알츠하이머, 유전성 망막질환 등이다. 알지노믹스는 올해 하반기 RZ-001의 임상시험 개시를 준비 중입니다. 이를 위해 글로벌 수탁개발생산기관(CDMO)인 미국 바이진 바이오사이언스와 생산 계약을 체결했다. 독일 CEVEC 파마슈티컬스와는 아데노바이러스 제조를 위한 세포주 도입 계약을 맺었다. 임상에 집중하여 2022년 신약 상용화를 추진할 계획이다. 이후 악성 교모세포종(뇌종양), 알츠하이머, 유전성망막질환 등 난치성 질환 치료제 후보물질 개발에 착수한다는 목표다. 더불어 2023년께 기업공개(IPO)를 추진할 계획이다. 기술이전을 통해 외부에서 기술성을 인정받고 특례상장을 시도한다는 목표다. 글로벌 제약사와 오픈이노베이션 개념의 협력연구를 진행하는 만큼 관심이 모아진다.
2022-04-16 -
[보도자료] 국내 최초 RNA 항암 신약 임상 노리는 알지노믹스
<한경바이오인사이트> 매거진 2022년 3월호에,알지노믹스의 '트랜스 스플라이싱 라이보자임' 기술이 소개되었습니다. 많은 관심 부탁드립니다.<출처>한경바이오인사이트 매거진
2022-03-28 -
[보도자료] 차백신연구소·알지노믹스, 차세대 RNA 백신 공동 개발
알지노믹스 비선형 RNA 구조체 플랫폼, 차백신연구소 Lipo-pam™ 전달체 적용 알지노믹스(Rznomics)는 차바이오텍 계열사 차백신연구소와 차세대 RNA 플랫폼 기반의 ‘차세대 백신 공동개발을 위한 협약’을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약에 따라 알지노믹스와 차백신연구소는 차세대 RNA 백신을 공동으로 연구∙개발하게 되며, 개발 과정에 필요한 물적∙인적 자원 교류를 위한 협력도 진행한다. 이번에 두 회사가 개발하는 RNA 백신은 현재 코로나19 백신에 사용되는 mRNA 백신의 차세대 기술이라고 설명했다. 해당 차세대 RNA 백신은 비선형(non-linear) RNA 구조체를 기반으로 하며, 선형 구조인 mRNA 백신에 비해 안정성이 높아 효능이 오래 지속된다는 강점을 가진다고 회사측은 설명했다. 차백신연구소는 먼저 백신에 적용할 타깃 질환을 선정하고, 이에 맞는 항원을 설계한다. 알지노믹스는 자체 보유한 비선형 RNA 구조체 플랫폼을 기반으로 차백신연구소가 설계한 항원을 발현하는 RNA 백신의 제작 및 최적화와 제조, 공정개발을 담당한다. 차백신연구소는 RNA 백신의 전달 물질로 ‘Lipo-pam™’을 활용해 개발된 백신을 비임상 연구하고 백신 후보물질을 도출한다. 차백신연구소는 재조합 단백질 백신 제조에 필요한 면역증강제 L-pampo™, Lipo-pam™을 자체 개발했다. 이를 기반으로 B형 간염, 대상포진 등 감염성 질환에 대한 예방∙치료백신의 임상 개발을 진행하고 있으며, 항암백신, 면역항암제 등으로 파이프라인을 확장하고 있다. 알지노믹스는 RNA 기반의 신약 개발 기업이다. 핵심 기술은 RNA 치환효소(Trans-Ribozyme)로 질병을 유발하는 표적 RNA를 편집하고, 동시에 잘린 부위를 다른 치료 RNA로 지환하는 기전을 기반으로 항암제, 퇴행성, 유전질환 등을 치료제를 개발하고 있다. 또한 고유의 비선형 RNA 구조체 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 염정선 차백신연구소 대표는 “자체적인 고유 기술을 보유한 두 회사가 협력하면서 차세대 백신 플랫폼과 이를 활용한 신규 파이프라인 개발이 더 원활해질 것” 이라며 “차백신연구소도 이번 MOU를 통해 기존 재조합 단백질 백신을 넘어 RNA 백신 등 새로운 영역으로 사업 영역을 확대할 것”이라고 말했다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “이번 협업을 통하여 당사 신규 RNA 구조체 기술을 기반으로 한 차세대 백신 개발이 가속화될 수 있을 것으로 기대한다”며 “알지노믹스 고유의 RNA 플랫폼 기술의 혁신적인 치료제, 나아가 차세대 백신으로서의 범용성과 활용성 및 우수성을 증명하겠다”고 말했다.
2022-02-09 -
[보도자료] 글로벌 'RNA 신약 전쟁' 뛰어드는 K바이오
미개척 분야였던 리보핵산(RNA) 치료제가 글로벌 제약·바이오업계의 뜨거운 관심을 받고 있다. RNA 치료제는 질병을 일으키는 유전자 발현을 원천 차단하는 방식이다. 그간 ‘덩치’가 커 세포 안으로 어떻게 전달할지가 RNA 치료제 개발의 과제였지만, 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 백신 상용화를 계기로 이 문제가 해결되면서 개발에 속도가 붙고 있다. 알지노믹스는 간암 치료제를 개발하고 있다. 암세포에서 나타나는 표적 RNA를 잘라내고 그 자리에 암세포 사멸을 유도하는 RNA를 심는 치료제다. 작년 말 식품의약품안전처에 임상 1·2a상 승인을 신청했다. 알지노믹스는 GC녹십자와 차세대 RNA 플랫폼을 활용한 난치성 질환 치료제를 공동 개발하고 있다. 셀트리온도 미국 바이오회사인 트라이링크와 mRNA 기반 항암제를 개발하고 있다. RNA 치료제 개발 움직임은 국내보다 해외에서 더 활발하다. 인수합병(M&A)과 기술이전 등 협력 소식이 잇따르고 있다. 덴마크 제약사 노보노디스크의 다이서나 인수 발표가 대표적이다. 글로벌 16위 제약사인 노보노디스크는 작년 11월 RNA 분야 선두 업체인 다이서나를 33억달러(약 3조9000억원)에 인수한다고 발표했다. RNA 치료제로 미국 식품의약국 (FDA) 승인을 가장 먼저 받아낸 앨나일람을 노바티스가 인수할 것이라는 관측도 꾸준히 나온다. 최근 열린 세계 최대 바이오 투자 행사인 JP모간 콘퍼런스에서도 ‘RNA 대세’ 흐름이 뚜렷하게 나타났다. 일라이릴리는 임상 전 단계인 전임상 파이프라인의 20%를 핵산 치료제로 채우겠다는 로드맵을 밝혔다. 코로나19 mRNA 백신으로 대박을 낸 화이자와 바이오엔텍 ‘콤비’는 대상포진 바이러스 백신 개발에 착수했다. 모더나는 암을 유발하는 것으로 알려진 앱스타인 바 바이러스(EBV) 백신 임상 1상 환자 투여를 시작했다. EBV는 B세포에 잠복해 림프종이나 위암 등을 일으키는 것으로 알려져 있다.
2022-01-21
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