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알지노믹스 유전자치료제 기반 항암 후보물질, 신규 제조공정 FDA 승인
알지노믹스가 현재 임상 중인 자사 항암후보물질 ‘RZ-001’의 제조방법을 변경했다. 고농도 투약에 쓸 충분한 양의 임상약물을 비용효율적으로 생산할 수 있게 됐다.알지노믹스는 신규 제조방법으로 만든 RZ-001을 임상에 써도 좋다는 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다고 6일 밝혔다.임상시험계획(IND) 승인하에 이미 임상에 진입한 의약품에 대한 제조방법 변경은 허가당국의 승인을 거치도록 돼있다. 알지노믹스 관계자는 “신규 제조방법을 적용해 동일 비용으로 더 많은 양의 완제의약품을 얻을 수 있게 돼 안전성과 유효성 검증을 위한 임상시험을 효율적으로 진행할 수 있게 됐다”고 했다. 이어 “신규 공정 개발은 위탁개발생산업체(CDMO)가 아닌 알지노믹스 주도로 진행됐다”고 덧붙였다.알지노믹스의 RZ-001은 간세포암(HCC)과 교모세포종(GBM) 임상을 허가받아 진행 중이다. 지난 달에는 간세포암 치료제로 FDA로부터 희귀의약품(ODD) 지정됐으며, 교모세포종에 대해선 패스트트랙을 받았다.김보미 알지노믹스 RA팀장은 “허가적인 측면에서도 신규 제조방법의 CMC(공정확립 및 품질관리) 확립은 향후 시판허가(BLA)를 고려할 때 상당히 도움이 될 것으로 예상한다”고 했다.이성욱 알지노믹스 대표 또한 “글로벌 파트너사와의 라이센싱 논의 시 필수적으로 확인하는 부분이 CMC(공정확립 및 품질관리)기 때문에 비즈니스 측면에도 매우 긍정적인 요인으로 작용할 것이다”고 강조했다.
2024-02-06 -
알지노믹스 "간세포암 치료제 'RZ-001', FDA서 희귀의약품 지정"
간동맥색전술에 반응하지 않는 간암 환자 대상으로 임상 1/2a상 진행알지노믹스(대표 이성욱)는 간세포암 치료제로 개발 중인 'RZ-001(개발코드명)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation) 지정을 받았다고 22일 밝혔다.희귀의약품으로 지정되면 연구개발비 세금 감면, 허가 심사 비용 면제 등 혜택을 받을 수 있으며, 시판 허가일로부터 7년 간 시장 독점 혜택도 부여 받는다. 또 우선심사 및 가속심사 여부 결정시에도 유리하게 작용할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.RZ-001은 식품의약품안전처와 FDA로부터 임상시험계획을 승인받아 1/2a상 임상시험을 진행 중이다. 대상 피험자는 간동맥색전술(TACE)에 반응하지 않는 간암 환자이며, 전신 치료제를 사용하기 전에 우선적으로 선택할 수 있는 치료제로 개발 중이다.이성욱 알지노믹스 대표는 "간암은 진행단계별로 여전히 효과적인 치료제가 절실한 상황"이라며 "RZ-001이 새로운 치료옵션이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.한편 알지노믹스는 지난해 11월 FDA에서 패스트트랙(Fast track)으로 지정받은 교모세포종(Glioblastoma)을 포함해 RZ-001의 적용 암종을 확대해 나가고 있다. 또 로슈(Roche)와 임상 협력을 체결하는 등 글로벌 제약사와의 협업을 통한 임상 개발도 활발히 진행 중이다.
2024-01-22 -
알지노믹스, 유전성 망막질환 치료제 호주 임상시험 착수
'RZ-004', 호주 OGTR서 심의 승인… 향후 임상 개발 국가 확대 예정알지노믹스(대표 이성욱)는 유전성 망막색소변성증(Retinitis Pigmentosa) 치료제로 개발 중인 'RZ-004(개발코드명)'의 호주 임상 1상 시험에 대한 심의를 승인받았다고 16일 밝혔다. 심의는 호주 유전기술규제처인 OGTR(Office of the Gene Technology Regulator)에서 진행된다.망막색소변성증은 시각세포가 손상되면서 시야가 점점 좁아져 시력을 잃게 되는 질환으로, 유전성 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다. 세계적으로 3500~4000명당 1명꼴로 발생한다.RZ-004는 알지노믹스가 보유한 리보핵산(RNA) 교정 플랫폼 기술인 '트랜스-스플라이싱 라이보자임(Trans-splicing ribozyme)'을 이용해 돌연변이가 발생된 로돕신(Rhodopsin) RNA를 제거한다. 특히 알지노믹스 기술은 지금까지 알려진 150가지 이상의 다양한 돌연변이를 하나의 치료제로 모두 교정할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.홍성우 알지노믹스 개발본부장은 "호주는 우수한 의료시스템 및 의료진 역량ㆍ대상 환자수ㆍ환자 순응도ㆍ규제기관 지원 등 유전성 안과질환의 초기 임상 개발에 적합한 요소들을 갖추고 있다"며 "호주를 필두로 미국 및 유럽으로 임상 개발 국가를 확대해 나갈 예정"이라 말했다.이성욱 알지노믹스 대표는 "RZ-004가 대상으로 하는 질환은 승인받은 치료제가 전무할 뿐만 아니라, 개발 중인 치료제도 거의 없는 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 매우 높은 질환"이라며 "신속한 개발을 통해 고통받는 환자들에게 치료 기회 제공 및 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 강조했다.
2024-01-17 -
대세로 떠오른 세포·유전자 치료제···국내도 암·희귀질환 신약 공략
CGT, 비만·ADC와 함께 신약 개발 3대 트렌드···2026년 72조원 규모로 고성장 전망알지노믹스·코오롱생명과학, CGT 주요 개발 분야 암 파이프라인 보유···높은 확장성툴젠·진코어, 유전자 가위 기반 기술 보유···희귀질환부터 안질환 CNS까지 연구개발비만치료제, 항체약물접합체(ADC)와 함께 차세대 신약 개발 트렌드 3대 분야 중 하나로 꼽히는 세포·유전자 치료제(CGT) 연구개발이 국내에서도 활발히 진행되고 있다. 국내에서 타깃하는 분야는 주로 암과 희귀질환이다. 4일 제약·바이오 업계에 따르면 올해 주목받을 차세대 신약개발 트렌드 분야는 비만치료제, ADC, CGT 등이다. CGT는 글로벌 시장조사업체인 글로벌데이터가 최근 의료 산업 전문가들을 대상으로 실시한 설문조사에서 ‘2024년 제약 산업에 가장 큰 영향을 미칠 산업 트렌드’에 꼽히기도 했다. ◇글로벌 CGT 시장 2026년 72조원 규모···연평균 49.1% 고성장CGT는 유전물질을 인체로 전달하거나 유전물질이 변형,도입된 사람 또는 동물의 세포를 인체로 전달하는 치료제를 뜻한다. 면역·줄기세포 기반의 세포치료제(Cell therapy)부터 유전자치료제(Gene Therapy)를 포함하는 개념으로, 유전자 변형 세포치료제(Gene modified cell therapy), 유전자 교정 세포치료제, RAN 치료제, 항암 바이러스 치료제 등이 모두 CGT에 속한다. ‘꿈의 항암제’로 불리는 CAR(키메릭항원수용체)-T 치료제도 CGT 중 하나다. 카티 치료제는 환자의 T세포(면역세포)를 뽑아 암세포를 인식하도록 유전자 조작을 거친 후 배양해 다시 환자의 몸에 투약하는 방식이다. 노바티스의 ‘킴리아’ 길리어드의 ‘예스카타’ 및 ‘테카투스’, BMS의 ‘브레얀지’ 등이 대표적인 카티 치료제로, 현재 CGT 시장을 주도하고 있다. 2017년부터 현재까지 시판된 6종의 혈액암 대상 카티 치료제의 매출액은 총 20억달러 규모에 달한다.CGT 시장은 더욱 성장할 전망이다. 글로벌 시장 조사기관 이밸류에이트 파마(Evaluate Pharma)는 CGT 시장이 2026년까지 연평균 49.1%씩 성장해 2026년에 555억9000만 달러(약 72조3225억원) 규모를 형성할 것이라고 예상했다. 같은 기간 합성의약품의 연평균 예측 성장률이 5.7%에 그친다는 점을 고려하면 폭발적인 성장세다. 성장세에 따라 CGT 연구개발도 활발히 이뤄지고 있다. 미국 유전자세포치료학회(ASGCT)에 따르면 지난해 3분기까지 전임상~등록 전 단계에 있는 CGT·RNA 파이프라인은 총 3866개였다. 주요 개발 적응증과 분야는 암이다. 글로벌 데이터는 CGT의 주요 개발 적응증 및 분야는 계속해서 암이 될 것이며 시장의 44%를 차지할 것으로 내다봤다. ◇알지노믹스·코오롱생명과학 암 적응증 CGT 개발 "확장성 크다"국내 업계도 암을 적응증으로 CGT 연구 개발을 진행 중이다. 유전자 치료제 기업 알지노믹스는 간암 치료제 임상시험에 들어갔다. 알지노믹스의 대표 파이프라인은 리보핵산 치환효소 플랫폼 기술을 적용한 항암제 ‘RZ-001’이다. RZ-001은 텔로미어레이즈(hTERT) RNA를 표적하는 원리다. 텔로미어(Telomere)는 세포 속에 있는 염색체의 양쪽 끝단에 있는 부분으로, 세포가 분열되는 동안 세포를 보호, 완충하는 역할을 한다. 세포분열이 지속될수록 텔로미어가 줄어들어 염색체가 짧아지며 노화가 진행된다. 정상세포에서의 텔로미어는 점점 짧아지다가 얼마 남지 않게 되면 분열하지 않고 사멸한다. 그러나 암세포에서는 텔로미어를 유지하는 역할을 하는 텔로미어레이즈가 과발현된 모습이 관찰된다. 과발현된 텔로미어레이즈가 텔로미어를 유지시킴에 따라, 암세포가 죽지 않고 계속 분열하는 것이다. RZ-001은 암세포의 무한증식을 진행하는 텔로미어레이즈 유전자를 제거하고, 바이러스 유래 유전자를 집어넣어 항바이러스제가 암세포를 공격하게하는 이중 기능을 한다. 먼저 RZ-001은 텔로미어레이즈를 발현하는 RNA를 표적해 잘라버린다. 암세포를 증식하게 하는 텔로미어레이즈의 발현을 막아 암세포의 영속성이 유지될 수 없게 하는 것이다. 동시에 원하는 치료용 유전자가 발현되도록 한다. 자살유도 유전자 단백질을 발현하게한 후, 독성이 없는 화합물을 집어넣으면, 해당 화합물과 자살유도유전자 단백질이 만나 독성 물질로 변한다. 독성물질로 전환된 화합물은 즉각적으로 암세포를 사멸한다. 알지노믹스 관계자는 “독성물질로 전환된 화합물은 추가적으로 암세포 주변으로도 퍼져나간다”며 “바이러스가 감염되지 않은 주변 암세포로도 독성물질을 퍼트려, 모든 암세포에 RZ-001이 들어가지 않더라도 주변 암세포까지 사멸을 유도하는 작용을 하는 것”이라고 설명했다. 현재 RZ-001은 국내와 미국에서 총 5건의 임상시험 승인을 받은 상태다. 각각 간암과 뇌암을 적응증으로 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 미국에서 단독 투여로 임상 1/2a상을 2022년부터 진행 중이다. 지난 2일엔 RZ-001을 면역항암제와 함께 투여하는 병용요법 임상 1b·2a상 계획(IND)이 식약처 승인을 받았다. 적응증 확장 가능성도 크다. 알지노믹스 관계자는 “텔로미어레이즈는 많은 암에서 과발현되어있다”며 “RZ-001은 텔로미어레이즈를 표적하는만큼, 텔로미어레이즈가 발현하는 암이라면 암종에 관계없이 적응할 수 있을 것으로 본다”고 말했다. 그는 “전임상을 통해 간암에 효과가 좋다는 사실을 확인하며 관련 적응증으로 임상신청을 하게 됐다”며 “간암뿐 아니라 적응증 확장 가능성이 크다는 판단”이라고 덧붙였다. 코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자 치료제 후보물질 ‘KLS-2031’과 고형암 적응증 파이프라인 ‘KLS-3021’을 개발 중이다. KLS2031은 아데노부속바이러스(AAV)를 이용해 서로 기능이 다른 3개 종류의 치료 유전자를 도입한 유전자치료 신약후보물질이다. 뇌로 가는 통증 시그널을 차단하고, 주변 면역 환경 개선하는 원리로, 요천추 신경근병증 치료제다. KLS-2031은 2019년 3월 미국 1/2a상 임상시험 계획 승인을 받은 후, 미국에서 임상시험을 진행 중이다. 고형암 타깃 파이프라인 KLS-3021은 전임상 단계에 있다. 코오롱생명과학 관계자는 “유전자 치료제는 진입 난이도가 높은만큼 국내에서 관련 치료제를 개발 중인 기업은 손에 꼽는다”고 강조했다. 그는 “KLS-2031은 글로벌 시장을 타깃으로 미국에서 임상 시험을 진행 중이며, 3021은 비독성시험 중”이라며 “국내에서 받은 특허를 해외에서도 등록 중에 있으며, 이를 통해 해외 시장에도 적극적으로 도전한다는 계획”이라고 설명했다. ◇툴젠·진코어 유전자 가위 기반 CGT 파이프라인 보유 지난해 세계 최초로 허가를 받은 크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위 기반 치료제가 등장함에 따라, 관련 기술을 기반으로 한 신약개발도 주목된다. 최근 3세대 유전자 가위인 ‘크리스퍼’로 유전자를 편집해 질병을 고치는 유전자 가위 치료제 카스게비(미국명 엑사셀)가 영국에 이어 미 FDA에서도 승인을 받았다. 카스게비는 미국 제약사 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)가 개발한 유전자 편집 치료제로, 중증 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 12세 이상의 환자를 대상으로 승인됐다. 카스게비는 특정 DNA에 결합하는 유전물질과 해당 부위를 잘라내는 효소 단백질을 결합한 형태로, 환자의 골수에서 혈액 줄기세포(조혈모세포)를 채취해 크리스퍼-캐스9 유전자 가위로 문제가 되는 유전자 염기서열을 교정한 뒤, 다시 환자 몸에 투여하는 방식이다. 3세대 유전자가위 기술인 크리스퍼-카스9 기술에 대한 원천 특허를 보유하고 있는 툴젠은 샤르코-마리-투스병, 혈우병B등 미충족 수요가 있는 치료제 개발에 나섰다. 툴젠의 대표 파이프라인은 샤르코-마리-투스병을 적응증으로 하는 ‘TGT-001’이다. 샤르코-마리-투스병은 유전성 말초신경병증으로 유전자의 이상으로 발생하는 희귀질환이다. 2500명 중 1명 꼴로 발생하는 것으로 알려져 있으며, 손과 발의 근육 위축과 모양 변형, 운동기능과 감각기능의 상실로 보행 등에 어려움을 겪는다. 툴젠의 TGT-001은 현재 전임상 단계에 있으며, 미 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 툴젠 관계자는 “TGT-001 임상 진입에는 1~2년 정도 소요될 전망”이라며 “작년 말 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받으며, 글로벌 임상 시작을 위한 준비는 되어있는 상황”이라고 밝혔다. 그는 “TGT-001의 임상을 준비하며 생산을 위한 CDMO 계약체결 등에 대한 준비도 진행하고 있다”고 전했다. 진코어는 초소형 유전가 가위 플랫폼 ‘TaRGET’을 자체 개발했다. 해당 플랫폼을 바탕으로 망막질환, 신경근육질환, 중추신경계(CNS) 관련 치료제를 개발 중이다. AAV 벡터(전달체)를 이용해 TaRGET 유전자 가위를 전달, 질병관련 유전자를 교정하는 방식이다. 진코어에 따르면 TaRGET는 크리스퍼-카스9 대비 작은 크기로 체내 전달률이 높다는 게 진코어측 설명이다. 전통 제약사도 CGT에 역량을 쏟고 있다. 한미그룹은 CGT를 새로운 모달리티(치료 접근법)으로, 신규 연구 과제에 역량을 모을 계획이다. 종근당 역시 CGT 등 신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티 창출에 힘을 쏟는다고 밝혔다. GC셀은 CGT 초기 연구 단계부터 제품 생산과 상업화 과정까지 단계별 전문성 강화에 힘쓰고 있다.
2024-01-04 -
알지노믹스 간암 치료제 면역항암제와 병용 임상
유전자치료제 개발회사 알지노믹스는 간암 치료제 후보물질 ‘RZ-001’을 면역항암제와 함께 투여하는 임상 1b·2a상 계획(IND)이 식품의약품안전처 승인을 받았다고 2일 밝혔다.알지노믹스는 간세포암으로 진단받은 50명 내외 환자에게 1차 치료제로 RZ-001을 면역항암제 ‘티쎈트릭’, 표적치료제 ‘아바스틴’ 등과 함께 투여해 효능과 안전성을 평가할 예정이다. 티쎈트릭과 아바스틴은 간세포암 1차 치료에 가장 널리 쓰이는 로슈의 항암제다. 알지노믹스는 이번 임상에 사용할 티쎈트릭을 로슈에서 제공받는다.알지노믹스는 미국에서 간세포암 환자를 대상으로 RZ-001의 단독 임상을 진행하고 있다.
2024-01-03 -
중기부, 오픈 이노베이션 성과공유회 개최
중소벤처기업부가 7일 서울 중구 JW메리어트 동대문 스퀘어에서 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 성과 확산을 위한
2023 민관협력 오픈 이노베이션 성과 공유회를 개최했다.
민관협력 오픈 이노베이션 사업은 대기업과 스타트업 간 협업수요를 발굴·연계하고, 정부 후속 지원으로 개방형 혁신을 활성화하는 사업이다. 올해는 87개 스타트업의 협업을 지원했다. 선정 스타트업은 협업 사업화 자금
최대 1억원과 멘토링, 연구개발(R&D) 지원 등이 이뤄졌다.
이날
행사에서는 우수 협업 창업기업과 대기업 등 37개사를 시상했다. 박재환 SK텔레콤 매니저, 이정중 호텔롯데 롯데월드 파트장, 김성은 서울창조경제혁신센터 매니저 등 8명이 중기부 장관 표창을
수상했다. 롯데월드와 메이아이, 무림피앤피와 유승인네이처
등은 우수 협업 사례로 소개됐다.
토트와 씨에이랩, 알지노믹스, 더웨이브톡, 망고슬래브 등 5개사는
초격차 스타트업 오픈 이노베이션 챌린지 지원기업으로 선정됐다. 중기부는 초격차 10대 분야에서 대기업 등과 협력으로 높은 잠재력을 보유한 5개 스타트업을
선발해 협업 자금 최대 5000만원과 내년도 초격차 프로젝트 신청 시 우대 혜택을 부여한다.
임정욱 중기부 창업벤처혁신실장은 “오픈 이노베이션은 이제 대기업과 스타트업 간 동반성장의 한축으로
자리매김했다”면서 “앞으로도 대기업과 스타트업이 원팀으로 동반 성장할 수 있는 상생협업 생태계를 조성하겠다”고 밝혔다.2023-12-11 -
알지노믹스, 글로벌 빅파마와 간암 병용임상 협력 및 면역항암제 무상공급 계약 체결
RNA 기반 유전자 치료제 개발 기업 알지노믹스가 글로벌 제약사 로슈와 간세포암종(HCC) 환자를 대상으로 한 자사의 유전자 치료제 RZ-001과 로슈의 아테졸리주맙(Atezolizumab)을병용하는 ‘임상시험 협력 및 공급 계약’을 체결했다고 9일 발표했다.RZ-001은 알지노믹스의 트랜스-스플라이싱 리보자임 기술을 기반으로 한다. RZ-001은 hTERT mRNA를 절단하고 치료용 유전자 RNA로 대체하여 암세포에서 항암 활성을 유도하는 것이 특징이다.이번 계약에 따라 로슈는 1b/2a상 연구를 위해 아테졸리주맙을 제공할 예정이다. 전임상 연구에서는 RZ-001과 아테졸리주맙의 병용이 항암 효능을 크게 향상시키는 것으로 나타났다고 회사측은 설명했다. 이번 임상연구는 안전성과 유효성을 평가하여 간암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 보인다. 알지노믹스 이성욱 대표는 “로슈와의 협력을 통해 면역관문 차단제와의 병용 요법을 평가하고, 혁신적인 치료법을 환자에게 제공하려고 한다”면서 “이번 협력은 간암 치료 분야에서 획기적인 진보를 이루는 계기가 될 수 있으며, 알지노믹스의 RNA 치환효소 기반 유전자 치료제 개발에 대한 전문성을 더욱 강화할 것으로 예상된다”고 말했다.
2023-11-10 -
알지노믹스, 유전자치료제 항암 후보물질 FDA 패스트트랙 지정
알지노믹스, 유전자치료제 항암 후보물질 FDA 패스트트랙 지정
RZ-001, 뇌암 적응증으로 패스트트랙 지정
국내 신약벤처 알지노믹스의 유전자치료제 기반 항암제 후보물질 ‘RZ-001’이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다.
알지노믹스는 FDA가 지난 7일(미국 시간) RZ-001을 뇌암(Glioblastoma)에 대한 패스트트랙후보물질로 지정했다고 8일 밝혔다.
패스트트랙은 FDA에서 신약개발사를 적극적으로 지원하기 위해 마련된 제도다. 중대하거나 생명을 위협할 가능성이 있는 질병을 대상으로 하는 치료제에 대해 개발을 신속히 진행하기 위해 도입됐다.
패스트트랙 지정 의약품은 특정 기준이 충족되면 신속한 검토 및 승인을 받을 수 있게 되며, FDA와 자유롭고 빈번한 커뮤니케이션을 할 수 있게 된다. 또 신약 승인을 위한 심사에 필요한 각 자료를 영역별로 순차검토(rolling review)를 받을 수 있어 자료 심사에 유리하다.
RZ-001은 알지노믹스가 보유한 리보핵산 치환효소 플랫폼 기술을 적용해 개발중인 항암제다. 간암(Hepatocellular carcinoma)과 뇌암을 대상으로 식약처와 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 각각 승인 받았다.
이성욱 알지노믹스 대표는 “RZ-001이 혁신적 항암제로서의 가능성을 인정 받은 계기가 된 것으로 본다”며 “신속한 임상개발로 난치성 암으로 고통 받는 환자들에게 효과적인 치료옵션을 제공하는데 최선을 다하겠다”고 말했다.2023-11-08 -
알지노믹스, ‘중소기업 기술개발 우수성과 50선’ 기업에 선정
알지노믹스가 중소벤처기업부의 ‘중소기업 기술개발 우수성과 50선’ 기업에 선정됐다고 18일 밝혔다.중소기업 기술개발 우수성과 50선은 중소기업 기술개발의 혁신과 질적 고도화, 우수 기술개발의 사업화 촉진을 위해 올해 처음 선정됐다. 최근 5년간(2018~2023년)간 중소벤처기업부에서 지원한 기술개발 성공완료 과제 등을 대상으로 공모와 성과검증 및 전문가 평가를 거쳐 ▲기술개발 과제의 누적 매출액 등 사업화 성과가 우수한 기업 30개사 ▲국가전략 기술분야에서 세계수준의 기술력을 달성한 우수기업 6개사 ▲기술탈취, 경영위기 등을 극복하고 재도전에 성공한 기업 7개사 ▲산업안전 등 공공서비스 개선에 기여한 혁신제품 기업 7개사 등 총 4개 부문 50개의 기술개발 우수성과 기업을 선정한다.알지노믹스는 중소벤처기업부 과제를 통해 유전자를 mRNA 수준에서 대체하는 새로운 방법으로 선택적이고 특이적 치료법으로 활용가능한 RNA 치환효소를 개발했다. 이를 기반으로 간암 유전자치료제를 개발, 국내외 특허 등록 및 단독투여에 의한 항암 효능검증을 통해 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인 등 기술개발 성과의 우수성 및 차별성을 인정받아 국가전략 기술분야에서 세계수준의 기술력을 달성한 우수기업 부문 최종 6개사중 하나로 선정됐다. 알지노믹스는 우수성과의 사례로 인정받은 간암치료제와 동일한 플랫폼 기술을 바탕으로 교모세포종(악성뇌종양)치료제에 대해서도 식약처와 FDA로부터 IND 허가를 받아 올해 안에 임상시험을 진행하기 위해 준비하고 있다. 또한 알지노믹스 최초의 유전성 희귀질환 파이프라인이자 현재 치료제가 전혀 없는 상염색체 우성형질 유전성망막색소변성증 치료제에 대한 IND 신청도 2024년초 제출을 준비하고 있다.알지노믹스 이성욱 대표는 "우수성과 50선 기업으로 선정된 것에 대해 알지노믹스의 기술력을 인정받을 수 있게 된 것 같아 기쁘게 생각한다. 당사의 기술을 더 널리 알릴 수 있는 계기로 삼고, 알지노믹스 기술을 희귀난치성 질환의 미충족 수요를 해결할 수 있는 혁신치료제로 구현하기 위하여 최선을 다하겠다"고 말했다.
2023-10-18
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